項次 |
標題新聞 |
資訊來源 |
日期 |
1 |
公告本公司員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 |
摘錄資訊觀測 |
2025-02-27 |
1.事實發生日:114/02/27 2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:(1)本公司員工114年1月共執行員工認股權憑證數量為50單位,每單位 認股權憑證得認購本公司普通股1,000股,共計50,000股,每股認購價格為新台幣 29.6元,實收股款計新台幣1,480,000元。 (2)本公司於114年2月18日董事會決議授權董事長訂定增資基準日,本公司董事長 訂定本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日為114年2月27日,並依法令規定 辦理相關變更登記事宜。 (3)變更後公司實收資本額為新台幣1,582,471,000元,計158,247,100股(係依據 本公司目前已發行股數141,197,100股,加計本次員工認股權憑證執行轉換之 50,000股以及私募普通股17,000,000股)。 (4)依107年第一次員工認股權憑證發行及認股辦法認購50,000股。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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2 |
公告本公司私募現金增資發行普通股收足股款暨
增資基準日 |
摘錄資訊觀測 |
2025-02-26 |
1.事實發生日:114/02/26 2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:(1)本公司於114年2月10日股東臨時會決議辦理私募現金增資發行 普通股案,並於114年2月18日董事會決議通過本次私募普通股股數17,000,000股 ,每股私募價格新台幣68元,私募總金額為新台幣1,156,000,000元,應募人 台灣神隆股份有限公司已於114年2月26日確定繳款完成。 (2)本次私募普通股增資基準日為114年2月27日。 6.因應措施:相關資訊已上傳至公開資訊觀測站私募專區。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本次私募普通股其他重要說明事項 請參閱公開資訊觀測站私募專區。
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3 |
精誠金融周漲逾92% 連霸興櫃 |
摘錄工商B2版 |
2025-02-22 |
興櫃市場本周沒有新兵報到,由老將接棒上演衝刺行情,上周登錄 興櫃的金融資訊股精誠金融(7819)連兩周奪漲幅冠軍、本周持續大 漲92.41%,資金追捧力道驚人,綠能環保股的聯純(6977)以周漲 50.21%居亞軍,季軍則由生技醫療業的禾榮科(7799)以26.2%摘 下。
本周355檔興櫃股有188檔股價收在平盤以上、占比52.9%過半,與 上周37.1%相比,興櫃股表現有所提升。
加權指數本周上漲2.49%,因美國總統川普半導體關稅殺傷力未如 市場擔憂強硬,使台股散發利空出盡氛圍,再加上國際股市如美、歐 股均刷新歷史高點,台股同步受到激勵,維持高檔震盪走勢,法人看 好下周輝達財報公布前後,將迎來利多爆發。
櫃買指數上漲3.38%更強勢,歷經多次測試終於站回所有均線之上 ,為去年10月24日以來首次返回所有均線之上,意味著內資主力看多 信心大增,並率先卡位進場布局指數爆發行情,興櫃走勢也受帶動向 上。
興櫃本周漲幅前十大由高至低分別為精誠金融、聯純、禾榮科、葳 天、永擎、格斯科技*、泓辰、坦德科技、台灣精材、漢達,漲幅在 92.41%~15.84%不等,成交量介於7,150~261張,以電子族群有六 檔為大宗。
精誠金融在線下信用卡設備成為市場龍頭,去年投入OMO的新業務 方向,將特約商店服務視為主要發展的對象,推出第三方支付服務、 電子發票加值中心及點數支付等三大數位金流服務。
精誠金融科技現階段擁有六大獲利引擎,在國內刷卡機端末設備市 場展現穩定的市場地位,及未來發展的強勁動能,包括刷卡機端末設 備、刷卡機維運服務暨特店商化服務、信用卡收單授權清算系統、第 三方支付、點數支付以及電子發票加值服務等,為產品線完整的OMO 零售金流服務業者。
回收水系統設廠聯純受惠半導體景氣復甦,去年下半年營收回溫、 年增6%,預期年報公布下半年獲利跟著轉盈,法人看今年營運表現 ,可望進一步優於去年。
聯純主要業務為純水、超純水及回收水系統設備的設計規畫,安裝 與維修保養,主要為客戶提供建造純水及回收水系統設備的整體規畫 方案,包括技術方案設計、工程設計、技術實施與整體系統建造等。
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4 |
神隆躍漢達第二大股東 |
摘錄經濟C6版 |
2025-02-19 |
興櫃生技股漢達(6620)昨(18)日召開董事會決議私募發行普通股價格訂定,並已洽定應募人為台灣神隆。漢達表示,本次私募的參考價格為每股75.98元,考量對股東權益的影響,決定私募價格為68元,本次私募總股數1,700萬股,私募總額11.56億元,私募完成後,神隆將持有漢達逾10%股份、成為第二大股東。
漢達董事會也決議授權董事長洽談及簽訂抗血癌新劑型新藥Phyrago藥品銷售授權合約。針對神隆與漢達的合作,漢達表示,神隆是國內原料藥大廠,同時也擁有減肥藥GLP-1原料生產實力,漢達期待借重神隆的實力,聯手開拓國際市場。
漢達在2月10日舉辦股東臨時會決議,私募股數以不超過2,200萬股的額度內,授權董事會於股東會決議日起一年內一次辦理。本次私募總股數1,700萬股。
漢達表示,本次私募普通股的實際發行價格,以不低於參考價格的八成為訂定依據,參考價格採取定價日前30個營業日興櫃股價為參考,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後的股價為75.98元。考量對股東權益的影響,決定私募價格為每股68元,是參考價格的89.5%,不低於股東臨時會決議參考價格的八成。
漢達表示,考量公司長期發展所需引進策略性投資人,以雙方的資源建立長期合作關係,並考量私募有價證券的轉讓限制,可確保公司與策略性投資人間的長期合作關係,對公司經營的穩定性及股東權益有正面助益,因此不採用公開募集方式,並依證券交易法等相關規定辦理私募普通股。
漢達並授權董事長洽談及簽訂Phyrago藥品銷售授權合約。公司表示,集團為使所持有血癌用藥Phyrago的價值充分體現,目前正積極與數家公司洽談美國市場獨家銷售合作方案,於此次董事會通過授權董事長於一定金額以上洽談合約事宜,並簽署合約與相關文件。
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5 |
公告本公司董事會決議第一次私募發行普通股價格訂定
及其相關事宜案 |
摘錄資訊觀測 |
2025-02-18 |
1.董事會決議日期:114/02/18 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係:本次決議私募之應募對象係以符合證券交易法第43條 之6與「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」規定之特定人為限,且需為 策略性投資人;其選擇方式為對本公司未來營運發展有直接或間接助益者。目前已 洽定應募人為台灣神隆股份有限公司。 4.私募股數或張數:普通股17,000,000股。 5.得私募額度:依本公司以114年2月10日股東臨時會決議,私募股數以不超過 22,000,000股(每股面額10元)之額度內,授權董事會於股東會決議日起一年內一次 辦理。本次私募總股數17,000,000股。 6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)私募價格訂定之依據: 本次私募普通股之實際發行價格,以不低於參考價格之八成為訂定依據,參考價格 係依下列二基準計算價格較高者定之: i.定價日前30個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業 日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配 息,暨加回減資反除權後之股價為新台幣75.98元。 ii.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值為新台幣 20.56元。 以114年2月18日為定價基準日,依上述定價方式計算,本次私募之參考價格為每股 新台幣75.98元,考量對股東權益之影響,決定私募價格為每股新台幣68元,係參 考價格之89.5%,不低於股東臨時會決議參考價格之八成,故本次私募實際發行價 格其定價方式及條件符合法令規定,並參考本公司經營績效、未來展望及最近市場 股價,應屬合理。 (2)私募價格訂定之合理性: 本次私募價格之訂定方式係依據「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」 之規定辦理,並考量私募有價證券三年內不得自由轉讓之限制而影響其流動性, 故本次私募普通股價格之訂定應屬合理。 7.本次私募資金用途:充實營運資金及因應本公司未來發展之資金需求。 8.不採用公開募集之理由:因應公司長期發展所需引進策略性投資人,以雙方之 資源建立長期合作關係,並考量私募有價證券之轉讓限制,可確保公司與策略性 投資人間之長期合作關係,對公司經營之穩定性及股東權益有正面助益,故不 採用公開募集方式,爰依證券交易法等相關規定辦理私募普通股。 9.獨立董事反對或保留意見:無 10.實際定價日:114/02/18 11.參考價格:新台幣75.98元 12.實際私募價格、轉換或認購價格:每股新台幣68元 13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股,權利義務原則上與本公司已發行 之普通股相同。惟依證券交易法規定,私募之普通股於交付日起三年內,除依證券 交易法第43條之8規定外,其餘受限不得轉讓。本公司於本次私募普通股交付日起 滿三年後,授權董事會視當時狀況及依證券交易法等相關規定,向主管機關申報 補辦公開發行及申請掛牌交易。 14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用 15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用 16.其他應敘明事項: (1)私募新股繳款期間:114年2月18日至114年2月27日。 (2)增資基準日:授權董事長訂定增資基準日。 (3)本次私募普通股增資案相關事項,未來如因法令變動或主管機關指示或基於 營運評估或市場等客觀環境因素而有需變更或有修正必要時,擬請董事會授權 董事長依相關規定全權辦理之。
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6 |
澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2025-02-18 |
1.傳播媒體名稱:經濟日報 2.報導日期:114/02/18 3.報導內容: (1)公司針對Phyrago正積極與五家美國經銷商洽談授權,如果順利最快2月底就可敲定 合作對象,3月就可開始在美國銷售推廣。據了解,一旦漢達將Phyrago授權後,將可 獲得授權金保守估計可達1,500萬美元(約新台幣4.9億元),直接回收最初買價的 五成,並反映在今年首季財報,至於Phyrago最慢可在第2季貢獻漢達營收。 (2)台灣神隆擬入股漢達,成為第二大股東,根據最新進度,漢達將以私募方式辦理 現金增資發行普通股,引進神隆參與私募案,神隆預計取得漢達私募股票2.2萬張, 持股比重將達13.5%,成為第二大股東。漢達將於2月底前召開董事會,討論並決議 私募訂價等相關事項。 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:關於本公司財務業務與產品開發進度及私募規劃, 請以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。 6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。 7.其他應敘明事項:藥物開發時程長、投入經費高、申請藥證之時程有其不確定性, 且不保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資並以 本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。
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7 |
本公司董事會決議授權董事長洽談及簽訂Phyrago藥品
銷售授權合約 |
摘錄資訊觀測 |
2025-02-18 |
1.事實發生日:114/02/18 2.公司名稱:Handa Therapeutics, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:Handa Therapeutics, LLC為本公司100%間接持有之子公司 5.發生緣由: (1)本集團為使所持有血癌用藥Phyrago之價值充分體現,目前正積極與數家潛在 合作公司洽談美國市場獨家銷售合作方案,於114年2月18日董事會通過授權董事長 於一定金額以上洽談合約事宜並簽署合約與相關文件。 (2)簽約合作對象及交易價金等訊息,本公司將待合約正式簽訂後,另行公告。 6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發時程長、投入經費高且申請藥證 之時程有其不確定性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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公告召開本公司114年股東常會 |
摘錄資訊觀測 |
2025-02-18 |
1.董事會決議日期:114/02/18 2.股東會召開日期:114/06/17 3.股東會召開地點:台北市大安區忠孝東路三段1號2樓(億光大樓)集思北科大會議 中心感恩廳 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (一)一一三年度營業報告。 (二)審計委員會審查一一三年度決算表冊報告。 (三)一一三年度董事及員工酬勞分配情形報告。 (四)一一三年度盈餘分配現金股利情形報告。 6.召集事由二、承認事項: (一)一一三年度營業報告書及財務報表案。 (二)一一三年度盈餘分配案。 7.召集事由三、討論事項: (一)本公司申請股票上市(櫃)案。 (二)本公司初次上市(櫃)前辦理現金增資發行新股作為上市(櫃)前公開承銷之 股份來源案。 8.召集事由四、選舉事項: (一)選舉第六屆董事八席(含獨立董事三席)案。 9.召集事由五、其他議案:無。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:114/04/19 12.停止過戶截止日期:114/06/17 13.其他應敘明事項:無。
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9 |
漢達血癌藥 美企搶授權 |
摘錄經濟C4版 |
2025-02-18 |
漢達血癌藥夯,五美企搶授權。漢達生技(6620)旗下已獲美國FDA核准上市的口服血癌藥Phyrago,最快2月底就可授權美國經銷商,授權金保守估計1,500萬美元(約新台幣4.9億元),將在首季財報反映;藥品3月將在美開賣,預期第2季就可貢獻漢達銷售業績。
根據漢達揭露資訊,Phyrago原廠藥來自必治妥藥廠,每年市場銷售額約9億美元,不過Phyrago在美國擁有孤兒藥(ODD)資格,除了原廠之外,目前漢達享有三年市場獨賣期,目前正在申請孤兒藥市場專有保護認證(ODE),若順利,獨賣期可望延長至七年。
看好漢達發展潛力,統一集團旗下原料藥大廠台灣神隆擬入股漢達,成為第二大股東,未來雙方是否有更多國際級合作規劃,備受市場關注。根據最新進度,漢達將以私募方式辦理現金增資發行普通股,引進神隆參與私募案,神隆預計取得漢達私募股票2.2萬張,持股比重將達13.5%,成為第二大股東。漢達將於2月底前召開董事會,討論並決議私募訂價等相關事項。
授權進度方面,漢達表示,公司針對Phyrago正積極與五家美國經銷商洽談授權,如果順利最快2月底就可敲定合作對象,3月就可開始在美國銷售推廣。據了解,一旦漢達將Phyrago授權後,將可獲得授權金保守估計可達1,500萬美元(約新台幣4.9億元),直接回收最初買價的五成,並反映在今年首季財報,至於Phyrago最慢可在第2季貢獻漢達營收,後續的銷售分潤等潛在利益,則仍待公司揭露。
漢達生技是一家發展新劑型新藥開發公司,該公司今年初以3,000萬美元買下的Phyrago,可同時治療慢性骨髓癌、與急性淋巴癌,漢達經過努力,成功與Phyrago的開發廠PXMMI, LLC達成協議,今年初買下藥物所有權。
國內目前進軍血癌相關藥物市場公司有三家,除了漢達之外,還有美時的多發性骨髓癌一線學名藥Lenalidomide,原廠全球市場規模約100億美元,根據與原廠雙方協議,美時今年出貨Lenalidomide至美國的數量將達高峰。
此外,藥華藥主攻骨髓增生性腫瘤(MPN)新藥市場,今年更受惠競爭產品缺藥風波,真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg將在2月起緊急出貨加拿大,未來兩年各國都將陸續改採購藥華藥的產品。
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10 |
生技開年紅 7藥證拚入袋 |
摘錄工商A3版 |
2025-02-17 |
生技產業利多頻發,開年僅一個半月,至少已有漢達、健亞、逸達 等七張藥證獲上市許可或等開牌,今年整體的取藥證數量也有機會改 寫新高,將為整體產業營運添新動能。此外,智擎有5,000萬美元銷 售里程碑金將入袋,仁新子公司Belite也獲國際大型基金1,500萬美 元注資。
法人指出,生技業開啟新年第一炮的,是漢達以3,000萬美元(約 合新台幣9.83億元)買下治血癌藥Phyrago,預計上半年授權行銷和 開賣;且仍在進行審查中的戒菸藥HND-032,也有機會在3~5月間取 證。
健亞與中國石藥合作十年的糖尿病新藥,則已在農曆年前宣布取得 中國藥監局(NMPA)核准,最快第一季將有里程碑金,上市後還可依 銷售淨額認列分潤。
提出藥證申請的公司中,逸達治療前列腺癌新藥三個月劑型,美國 FDA藥證審查完成目標日為8月29日。逸達董事長簡銘達表示,若順利 取證,即會啟動上市銷售,併同目前已在市場上銷售的六個月劑型, 俾以擴大市場占有率已申請美國藥證。另外,逸達授權夥伴長春金賽 ,也已向NMPA申請六個月劑型上市許可。
台康生則是在1月間向台灣TFDA申請EG12014「益康平」凍晶注射劑 420毫克藥證,該生物相似藥主要用途為治療早期乳癌、轉移 性乳癌 及轉移性胃癌。台康生的「益康平」150毫克,2023年5月已獲得台灣 TFDA核准上市,並已獲健保核價給付,每支11,323元。此次送件的4 20毫克,屬於已審查過的生物藥品,其不同劑量包裝不同產地的查驗 登記。
高端的腸病毒71型疫苗在國內市占率已逾9成,竹北廠GMP認證獲越 南政府許可後後,也與法國醫藥公司Substipharm Biolo gics簽署區 域經銷合約,共同拓展腸病毒疫苗產品在東南亞市場的布局,距離拿 下越南藥證應已不遠。
除越南市場,高端也與Substipharm針對泰、菲、馬、印尼和新加 坡市場開發持續協商,將共同投注資源,加速腸病毒71型疫苗導入具 高度需求的東協市場。
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公告本公司114年第一次股東臨時會重要決議事項 |
摘錄資訊觀測 |
2025-02-10 |
1.臨時股東會日期:114/02/10 2.重要決議事項:通過本公司以私募方式辦理現金增資發行普通股案 3.其它應敘明事項:無
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12 |
生技蛇來運轉 全年營收拚高 保瑞、藥華藥分別挑戰衝破200億、100億元,改寫生技、新藥業紀錄;高端、仁新、泰合可望打世界盃 |
摘錄工商A5版 |
2025-02-03 |
金蛇年,生技業保瑞、藥華藥年營收分別要衝破200億、100億元,
改寫生技、新藥業新高紀錄外,高端的腸病毒疫苗將取得越南藥證,
插旗東協市場;仁新治斯特格病變新藥LBS-008、泰合抗血栓口溶膜 新
藥TAH3311,都有機會在三期數據出爐後授權,帶動產業在2025年 進
入新紀元。
隨著產業成熟和政策加持,生技不少公司2025年有機會打世界
盃。 高端的腸病毒71型疫苗,是目前國際唯一核准可從嬰幼兒2個月月
齡 開始施打的腸病毒疫苗。該公司已與法國醫藥公司Substipharm Bio lo
gics簽署區域經銷合約,加上已拿到GMP認證,預期越南藥證不遠 。
仁新子公司Belite開發治療青少年斯特格病變新藥LBS-008,有機
會成為全球首個核准藥物。泰合的抗血栓新藥為全球首創口溶膜劑型
,上市後可享有獨賣期三年,將搶攻全球一年超過200億美元的商機 。
業績題材股中,生技獲利王保瑞受惠併購效益發威,2024年營收1
92.6億元、年增35.62%,預期2025年營收將突破200億元,刷新生技 史
紀錄,獲利也有機會跟進創新高。
金龍年封關以2,348億元穩坐市值王寶座的藥華藥,2024年營收達
97.8億元、年增91.5%,預期2025年將順利邁入百億大關,打造新藥 產
業新的里程碑。
藥華藥除了治療紅血球增多症品新藥Ropeg已拿下全球40多國藥證
外,擴大適應症治療原發性血小板過多症的全球多國多中心第三期臨
床試驗,今年將開始申請各國藥證,包括美、日及大陸等,將成為未
來營運成長的第二引擎。
美時血癌藥今年進入出貨最高峰年,東南亞併購效益將顯現,越
南 Alphachymotrypsine Choay的收購第一季開始貢獻業績,眾多利多加
持,法人估全年營收將突破200億元大關,獲利將由2股本起跳,營收
、獲利將雙創高。
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生技利多不斷 合一、寶齡新藥攻陸 |
摘錄工商A5版 |
2025-02-03 |
生技產業2025年利多不斷,合一治療糖尿病足潰瘍新藥「速必一」 大
陸開賣,寶齡拿百磷可望獲中國藥監局上市許可;來自中研院前院 長翁
啟惠醣化學技轉案中,浩鼎治療三陰性乳癌用藥OBI-822,將進 行三期臨
床的期中分析,磐石醫藥的廣效疫苗,力拚在上半年完成一 期臨床後授
權。
漢達以3,000萬美元買下治血癌藥Phyrago,今年上半年將加入業績 貢
獻行列。治療多發性硬化症的Tascenso ODT積極擴大在美國保險給 付通
路的覆蓋範圍,治療小兒癲癇的HND-045合作案將有挹注金流。
初步統計,藥證進入聽牌的公司中,寶齡的腎病新藥拿百磷、太景
已授權健康元藥業集團的抗流感病毒新藥Pixavir(TG-1000),都在 中國
藥監局藥證審查中,北極星治肺間皮癌新藥ADI-PEG 20、逸達治 療前列
腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型、漢達戒菸藥HND-032則由 美國
FDA審查中,高端腸病毒71型疫苗則拚越南藥證。
授權股中,台新藥眼科用藥APP13007,授權中國遠大醫藥,去年底
完成大陸三期臨床試驗,今年將申請中國藥證。圓祥治療濕性黃斑部 病
變的雙特異抗體新藥IBI302,則早已授權信達生物製藥,今年底進 行期
中分析。
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14 |
澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2025-01-07 |
1.傳播媒體名稱:工商時報 2.報導日期:114/01/07 3.報導內容:……治療小兒癲癇的HND-045合作案亦將有里程碑金挹注金流,目前 仍在進行審查中的戒菸藥HND-032,則有機會在3~5月取證。 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:關於本公司財務業務及產品開發進度,請以 本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。 6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。 7.其他應敘明事項:藥物開發時程長、投入經費高、申請藥證之時程有其不確定性, 且不保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資並以 本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。
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漢達 3千萬美元買血癌藥 |
摘錄工商B4版 |
2025-01-07 |
漢達(6620)董事長劉芳宇6日在法說會中表示,日前以3,000萬美 元(約合新台幣9.83億元)買下治血癌藥Phyrago(Dasatinib),預 計上半年授權行銷和開賣,估兩年內回本;另外,引資神隆入股,將 有助資源整合,預期2025年營運將比2024年更出色,未來每年一個藥 品上市目標不變。
漢達總經理陳俊良表示,2025年營運展望樂觀。除Phyrago目標於 上半年加入業績貢獻的行列外,治療多發性硬化症的Tascenso ODT積 極在美國進一步擴大保險給付通路的覆蓋範圍,治療小兒癲癇的HND -045合作案亦將有里程碑金挹注金流,目前仍在進行審查中的戒菸藥 HND-032,則有機會在3~5月取證。
漢達甫於今年元旦報喜買下Phyrago,2024年營運和IPO案均遇逆風 ,劉芳宇表示,隨著藥物授權、取證和業績助力下,將以穩健策略重 啟上市案。
劉芳宇表示,Phyrago是一種口服激(酉每)抑制劑,用 於治療慢性骨髓性白血病(CML)及急性淋巴性白血病(ALL),可以 與部分制酸劑藥品(AcidReducing Agents),如PPI及H2blocker同 時使用,增加臨床使用上的便利性有效性,因而被美國FDA認定為「 孤兒藥」。該藥品已於2023年12月5日獲得美國FDA最終核准(Final Approval),並取得3年的市場專賣期,可阻絕以Phyrago為參照藥品 學名藥上市,若再取得孤兒藥市場專有保護認證(Orphan Drug Exc lusivity, ODE)後,將有7年的美國市場專賣權。
Phyrago為Sprycel的改良型新藥,原廠2023年全球及美國的營收分 別為19億及14億美元,美國市場目前除原廠外,首發學名藥已於202 4年9月上市。漢達正積極與數家通路商洽談商業合作,預期上半年拍 板。
另外,引資神隆參與私募案,陳俊良表示,神隆的腫瘤原料藥開發 和生產經驗,可與漢達的製劑平台對接,預期借助神隆在GLP-1多(月太)原料藥領域的經驗,開發多(月太)口服製劑平台, 再加上原有的抗癌藥Oncore製劑平台,雙平台可支持公司長期發展。
而神隆成為策略夥伴後,漢達將更能掌握原料藥的合成品質與速度 ,降低依賴大陸原料藥的風險,從而在區域競爭中占據有利位置。
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公告本公司限制員工權利新股註銷完成變更登記事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2025-01-06 |
1.主管機關核准減資日期:113/12/30 2.辦理資本變更登記完成日期:113/12/30 3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響): (1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前: 本公司實收資本額為新台幣1,412,020,000元,流通在外股數為141,202,000股, 每股淨值為新台幣20.55元。 (2)本次註銷減資新台幣49,000元,註銷股份4,900股。 (3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後: 本公司實收資本額為新台幣1,411,971,000元,流通在外股數為141,197,100股, 每股淨值為新台幣20.55元。 4.預計換股作業計畫:不適用 5.其他應敘明事項: (1)本公司係於114年1月6日收到變更登記核准通知。 (2)以上每股淨值係依最近一期(113年第二季)會計師核閱之財務報告為計算基礎。
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漢達搶進血癌藥 營運補 |
摘錄經濟C4版 |
2025-01-02 |
藥物開發公司漢達(6620)昨(1)日宣布,將以3,000萬美元(約新台幣9億8,355萬元)買下已獲美國FDA核准上市的口服激酶抑制劑Phyrago(Dasatinib),將用來治療慢性骨髓性白血病(CML)及急性淋巴性白血病(ALL)。漢達生技總經理陳俊良表示,買下這項藥物所有權後,將在今年上半年推進市場,搶攻每年9億美元市場商機。
漢達近期布局動作積極,該公司日前公告,董事會通過引進統一轉投資的台灣神隆為策略夥伴,神隆將取得漢達私募股票不超過2.2萬張,持股不超過13.5%,之後神隆將成為漢達的第二大股東。
漢達昨日再度公告,將以3,000萬美元取得Phyrago所有權,這項藥物已於美國時間2023年12月5日獲得FDA最終核准(Final Approval),但是至今尚未進入市場。漢達完成藥證移轉後將可透過自行銷售、或授權商業夥伴銷售等方式,進一步創造市場價值。
漢達公告指出,Phyrago經美國FDA認定為「孤兒藥」藥品,未來如再取得孤兒藥市場專有保護認證(Orphan Drug Exclusivity, ODE)後,將有七年的美國市場專賣權。
漢達指出,Phyrago是一種口服激酶抑制劑,用於治療慢性骨髓性白血病及急性淋巴性白血病,可與部分制酸劑藥品如PPI及H2 blocker同時使用,這項藥物目前是治療前述疾病一線藥物。
陳俊良說明,Phyrago是一項改良劑型505(b)(2)藥物,與漢達自行研發的血癌藥HND-033為相同適應症的競爭產品,但是漢達HND-033已在2023年收到美國FDA)完全回覆信函(CRL),申請上市進度受阻。
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生醫業拓版圖 結盟成大趨勢 |
摘錄工商A5版 |
2025-01-02 |
生醫產業結盟整合資源成趨勢:神隆以逾10億元入股漢達,攜手搶 攻新劑型新藥商機;台微醫吸引亞美登投資,強化歐美布局;強生、 耀勝透過換股成戰略夥伴,跨足安全針筒領域,為2025年營運帶來新 利基。
延伸事業版圖的公司中,明基醫是由子公司凱圖國際參與艾柏生技 的現增,以1.33億元取得60%股權,布局內視鏡市場;浩泰則以1.0 5億元現金收購八億實業69%股權,藉此搶進醫美領域。
專攻脊椎骨融手術相關產品的台微醫,則是吸引亞美登健康科技創 投(Amed Ventures)以參與私募領投入股。由於亞美登聚焦醫材投 資,相關聯基金Amed Ventures不僅在美國投資逾20家高階醫療器材 公司,擁有廣泛的投資網絡和產業人脈,業界認為,將可強化台微醫 的歐美布局。
台微醫董事長梁晃千表示,旗下Tripod-Fix海外2023年已銷售將近 600顆植體,2024年翻倍成長。目前歐洲治療椎體塌陷市場規模達71 0億美元,年複合成長率達11.82%,為持續海外成長,台微醫將在德 國設立銷售團隊,達成Tripod-Fix在歐洲脊椎塌陷機械植入物市場的 10%市率及脊椎融合市場的5%市占率的長期目標,預期2025年營運 將進入大轉骨,業績會一年比一年好。
神隆也是參與私募方式投資漢達,初估金額逾10億元,持股約13. 5%,可望成為單一最大法人股東,主要是看中漢達產品開發技術與 商轉能力都經市場驗證,未來將帶動神隆從原料藥和計劑價值,亦可 延伸至口服劑型。
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(補充公告113/12/29重大訊息)代子公司
Handa Therapeutics, LLC公告取得無形資產 |
摘錄資訊觀測 |
2025-01-01 |
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等): 血癌用藥Phyrago®之相關資產 2.事實發生日:114/1/1~114/1/1 3.交易數量、每單位價格及交易總金額: 交易單位數量:一件 每單位價格:USD 30,000,000,約新台幣983,550,000元 交易總金額:USD 30,000,000,約新台幣983,550,000元 4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之 關係人者,得免揭露其姓名): 交易相對人:PXMMI, LLC 與公司之關係:不適用 5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移 轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額: 選定關係人為交易對象之原因:不適用 前次移轉之所有人:不適用 前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係:不適用 前次移轉日期及移轉金額:不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用 7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權 如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權 帳面金額: 不適用 8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明 認列情形): 不適用 9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定 事項: 依合約規定 10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 本次交易之決定方式:議價 價格決定之參考依據:英屬維京群島商道衡有限公司台灣分公司 出具之資產鑑價報告 決策單位:經董事會決議通過 11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值: 不適用 12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股 比例及權利受限情形(如質押情形): 不適用 13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二): 不適用 14.經紀人及經紀費用: 無 15.取得或處分之具體目的或用途: 有助營收及獲利之挹注,有利於集團整體營運之運作 16.本次交易表示異議董事之意見: 無 17.本次交易為關係人交易:否 18.董事會通過日期: 不適用 19.監察人承認或審計委員會同意日期: 不適用 20.本次交易會計師出具非合理性意見:否 21.會計師事務所名稱: 國富浩華聯合會計師事務所 22.會計師姓名: 吳孟達 23.會計師開業證書字號: 台財證登(六)字第3622號 24.是否涉及營運模式變更:否 25.營運模式變更說明: 不適用 26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 不適用 27.資金來源: 集團自有資金 28.其他敘明事項: 一、Phyrago®(Dasatinib)是一種口服激酶抑制劑,用於治療慢性骨髓性 白血病(CML)及急性淋巴性白血病(ALL),可以與部分制酸劑藥品 (Acid-Reducing Agents)如PPI及H2 blocker同時使用。 Dasatinib目前係治療前述疾病之一線治療藥物。 二、Phyrago®已於美國時間2023年12月5日獲得美國FDA最終核准(Final Approval) ,本公司在完成藥證移轉後將可透過自行銷售或授權商業夥伴銷售之方式, 使無形資產產生商業化之價值。 三、Phyrago®經美國FDA認定為「孤兒藥」藥品,未來如再取得孤兒藥市場 專有保護認證(Orphan Drug Exclusivity, ODE)後,將有7年的美國市場專賣權。
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高明鐵周漲96.84% 冠興櫃 |
摘錄工商B2版 |
2024-12-28 |
興櫃市場本周漲幅由電機機械類股的高明鐵(4573)周漲96.84% 奪冠,電子零組件業的紘通(5271)以周漲64.88%連二周拿下亞軍 ,漲勢相當驚人,季軍由光電業的研晶(6559)周漲53.71%摘下。
本周346檔興櫃股有186檔股價收在平盤以上、占比53.7%,相較於 上周23.1%大幅回升。
隨著年底作帳行情、外資積極回補等因素發酵下,低接買盤將台股 再次頂回所有均線之上,加權指數本周大漲765點或3.4%,多次測試 高檔套牢區的23,300關卡不墜。
櫃買指數本周上漲1.47%,漲幅小於加權指數,內資衝刺作帳行情 ,前4個交易日中小型股表現較為強勁,到了27日則轉向結帳使櫃買 轉跌,並再次跌破月線、年線支撐,不過法人預期,年底至明年元月 ,中小股走勢將較為活潑、波動較大。
興櫃市場同步受惠年底作帳衝刺,本周上漲家數大增,漲幅前十大 分別為高明鐵、紘通、研晶、漢達、安盛生、敏成健康、圓點奈米、 達明、旭東環保、普生,漲幅在19.94~96.84%不等,成交量則介於 605~17,674張,產業分類以生技醫療業為大宗。
高明鐵為精密線性傳動元件製造商,主要從事精密線性傳動元件、 機構及次系統的研發、製造及銷售,主要產品線包括微型滾珠螺桿、 微型線性滑軌、交叉滾子軸承及聯軸器等自動化零主件,公司也切入 今年最夯的矽光子技術,股價連拉7根紅K棒。
高明鐵在製程設備中引入奈米級精度的高精度定位滑台模組,此關 鍵組件為光模組與矽光子製程的重要環節,確保光訊號的高效傳輸, 並有效降低損耗,從而提升產品的整體質量與穩定性;高明鐵也將積 極擴展光模組與矽光子技術在各大產業的應用,涵蓋光通訊、半導體 、雷射源等新興領域。
連接器廠紘通今年中辦理減資,近期又辦理現金增資案1.26億元股 款已全數收足。
截至11月統計,紘通最大股東華東仍持有約10%,本次增資案董監 事均全數放棄認列,全數股款洽特定人士認購,股權結構產生變化, 股價也連拉出3根紅K棒。
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