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日期:2025-03-13
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首頁 > 公司基本資料 > 心誠鎂行動醫電股份有限公司 > 個股新聞
個股新聞
公司全名
心誠鎂行動醫電股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 公告本公司延長113年現金增資特定人繳款期間 摘錄資訊觀測 2025-03-12
1.事實發生日:114/03/12
2.公司名稱:心誠鎂行動醫電股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司113年現金增資特定人認股繳款期間給予特定人充裕作業準備時間,
讓本次增資作業順利進行之故,擬延長113年現金增資特定人認股繳款期間。
6.因應措施:
(1)本次現金增資依據本公司113年12月20日董事會決議,授權董事長全權處理之,
並於114年1月9日金管證發字第1130368501號函申報生效在案。(2)本公司113年現金
增資原訂定之特定人繳款期間為114年3月4日起至114年3月12日止,擬延長繳款截止
日至114年3月21日止。除延長特定人繳款期限外,原股東繳款期限及現金增資發行條件
等均維持不變。(3)現金增資基準日,待實際股款募足後另行公告。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
2 更正本公司現金增資催繳公告 摘錄資訊觀測 2025-03-04
1.事實發生日:114/03/04
2.公司名稱:心誠鎂行動醫電股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司113年現金增資認股繳款期限已於114年3月3日截止,
惟有部分股東及員工尚未繳納現金增資股款,故本公司特此催告。
6.因應措施:
(1)依公司法第142條、第267條第1項規定,訂定股款催繳期間為民國114年03月04日至
114年04月04日下午3時30分。
(2)尚未繳款之股東及員工,請於上述期間內,持原繳款書儘速繳納,逾期未繳款者即
喪失其認股之權利。
(3)催繳期間繳款之股東及員工,俟催繳期間屆滿並經臺灣集中保管結算所(股)公司作
業後,依其認購股數撥入認股人之集保證券存摺帳戶。
(4)若 貴股東有任何疑問,請洽詢本公司股務代理機構元大證券股份有限公司股務代理
部(地址:台北市大安區敦化南路二段67號B1,電話: 02-25865859)
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
3 本公司現金增資催繳公告 摘錄資訊觀測 2025-03-03
1.事實發生日:114/03/03
2.公司名稱:心誠鎂行動醫電股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司114年現金增資認股繳款期限已於114年3月3日截止,
惟有部分股東及員工尚未繳納現金增資股款,故本公司特此催告。
6.因應措施:
(1)依公司法第142條、第267條第1項規定,訂定股款催繳期間為民國114年03月04日至
114年04月04日下午3時30分。
(2)尚未繳款之股東及員工,請於上述期間內,持原繳款書儘速繳納,逾期未繳款者即
喪失其認股之權利。
(3)催繳期間繳款之股東及員工,俟催繳期間屆滿並經臺灣集中保管結算所(股)公司作
業後,依其認購股數撥入認股人之集保證券存摺帳戶。
(4)若 貴股東有任何疑問,請洽詢本公司股務代理機構元大證券股份有限公司股務代理
部(地址:台北市大安區敦化南路二段67號B1,電話: 02-25865859)
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
4 更正本公司112年11-12月各月營收及累計營收 摘錄資訊觀測 2025-02-11
1.事實發生日:114/02/11
2.公司名稱:心誠鎂行動醫電股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:此為新增的業務專案合約,依IFRS 15規範,宜用完工比例法
認列相關收入,據此本公司擬調整112年11-12月各月公告營收。
6.更正資訊項目/報表名稱:112年11-12月營收及113年11-12月之去年同期/去年
累計營收
7.更正前金額/內容/頁次:
112年11月營收:新台幣10,647千元,112年1-11月累積營收:新台幣14,750千元
112年12月營收:新台幣296千元,112年1-12月累積營收:新台幣15,046千元
113年11月之去年同期營收:新台幣10,647千元,113年1-11月之去年累積營收:
新台幣14,750千元
113年12月之去年同期營收:新台幣296千元
8.更正後金額/內容/頁次:
112年11月營收:新台幣2,552千元,112年1-11月累積營收:新台幣6,655千元
112年12月營收:新台幣2,580千元,112年1-12月累積營收:新台幣9,235千元
113年11月之去年同期營收:新台幣2,552千元,113年1-11月之去年累積營收:
新台幣6,655千元
113年12月之去年同期營收:新台幣2,580千元
9.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正112年11-12月之營收公告
及113年11-12月之去年同期/去年累積營收
10.其他應敘明事項:本公司112年度財務報告已依IFRS15規範認列相關收入,本
次僅為公告營收之更正。
5 公告本公司訂定113年現金增資認股基準日及相關事宜 摘錄資訊觀測 2025-01-13
1.董事會決議或公司決定日期:114/01/13
2.發行股數:2,647,059股
3.每股面額:10元
4.發行總金額:180,000,012元
5.發行價格:68元
6.員工認股股數:依公司法第267條規定,保留發行總股數10%計264,705股
由公司員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
本次發行總股數之90%計2,382,354股由原股東依認股基準日股東名簿所載之持股
比率,每仟股可認購79.32268625股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:本次現金增資認購不足一股之畸零股,得由
原股東自行於停止過戶日起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股之
登記,其拼湊不足一股之畸零股及原股東、員工放棄認購或認購不足及逾期未辦理
拼湊之部分,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。
10.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股股份相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金及改善財務結構。
12.現金增資認股基準日:114/02/14
13.最後過戶日:114/02/09
14.停止過戶起始日期:114/02/10
15.停止過戶截止日期:114/02/14
16.股款繳納期間:114/02/20~114/03/12
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:114/01/13
18.委託代收款項機構:兆豐國際商業銀行敦南分行
19.委託存儲款項機構:兆豐國際商業銀行世貿分行
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股案,業經金融監督管理委員會114年1月9日金管證發字
第1130368501號函申報生效在案。本公司依據113年12月20日董事會決議授權
董事長訂定認股基準日及辦理與本次現金增資相關事宜。
(2)本次現金增資發行價格、發行股數、發行條件及方式、計畫項目、募集金額、募
集發行時程、資金運用計畫、預計進度、可能產生效益及其他有關事項,如有因
市場狀況、法令變更、客觀環境需要或依主管機關指示而需修正時,授權董事長
全權處理之。
6 公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股 摘錄資訊觀測 2024-12-20
1.董事會決議日期:113/12/20
2.增資資金來源:現金增資發行普通股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):2,571,429股~2,647,059股
4.每股面額:10元
5.發行總金額:180,000,000
6.發行價格:68元~70元
7.員工認購股數或配發金額:依「公司法」第 267 條規定保留10%供員工認購。
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
除依公司法第267條規定保留10%由員工認購外,其餘90%,由原股東按認股
基準日之股東名簿所載持股比例認購。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東及員工若有認購不足一股之畸零股或放棄認購部分,擬授權董事長洽
特定人按發行價格認購之。認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶日起
五日內自行至本公司股務代理機構辦理拼湊一整股認購,拼湊不足一股之畸
零股,由董事長洽特定人按發行價格認足之。
11.本次發行新股之權利義務:與原已發行股份之權利義務相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金及改善財務結構。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股案,俟主管機關核准申報生效後,後續增資作業
項目,擬授權董事長訂定實際發行價格、認股基準日、增資基準日、停止過
戶日、股款繳納期間及放棄認購洽特定人補足等其他增資發行相關事宜。
(2)本次現金增資計畫之相關事宜,如遇法令變更、依主管或監理機關指示
或要求,或因應主客觀環境變化而有修正或調整之必要時,於法令許可範圍
內,擬請董事會授權董事長全權處理之。
7 公告本公司股務代理機構「元大證券股份有限公司股務代理部」 變更營業處所事宜 摘錄資訊觀測 2024-11-20
1.事實發生日:113/11/20
2.公司名稱:心誠鎂行動醫電股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司股務代理機構「元大證券股份有限公司股務代理部」自民國
113年12月9日起變更營業處所,新址及聯絡電話等相關資訊,詳列
如下:
地址:106臺北市大安區敦化南路2段67號地下一樓
電話:(02)2586-5859
6.因應措施:
凡本公司股東自民國113年12月9日起,洽辦股票過戶、領息或配股
、變更地址、股票辦理掛失、質權設定或撤銷、印鑑變更或掛失及
其他有關股務作業事宜,敬請親臨或郵寄至新址「106臺北市大安區
敦化南路2段67號地下一樓」辦理。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
8 本公司與某國際製藥公司簽屬產品共同開發合約 摘錄資訊觀測 2024-10-24
1.事實發生日:113/10/24
2.契約或承諾相對人:某國際製藥公司
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/10/24
5.主要內容(解除者不適用):
(1)本公司與某國際製藥公司協議共同開發呼吸藥械組合產品
,並授予該公司客製化霧化器之全球專屬授權,本產品未來
將提供予特定藥物及肺部疾病治療使用。
(2)根據合約條款,本公司將於簽約後收取300萬美元之簽約金
,後續將依開發進度與商品化時程收取產品研發里程碑金,合
約開發總金額可達1750萬美元。
(3)取得藥械合一藥證後,本公司將依照合約提供不低於最低
出貨量之客製化霧化器產品予該公司,並取得產品銷貨收入。
6.限制條款(解除者不適用):前述之里程碑金及銷售獎勵金取決
於開發進度、法規上市許可與銷售業績等狀況。
7.承諾事項(解除者不適用):本公司將依照合約提供不低於最
低出貨量之客製化霧化器產品予該公司。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):無
9.對公司財務、業務之影響:可挹注本公司未來營業收入,對公
司財務有正面之助益。
10.具體目的:可拓展本公司霧化器與藥廠專屬授權/客製化開發
之國際市場。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司已於113年10月15日董事會通過授權董事長簽署合約
,今已完成相關簽約事宜。
(2)除研究開發費用外,藥物開發、商業行銷、法規認證等費
用都由該國際製藥公司負擔。
(3)本公司屬於生技產業、投入經費高且開發有其不確定性,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
9 本公司董事會決議授權董事長簽訂產品共同開發合約 摘錄資訊觀測 2024-10-15
1.事實發生日:113/10/15
2.公司名稱:心誠鎂行動醫電股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司擬與某國際製藥公司協議共同開發呼吸藥械組合產品,
授予該公司客製化霧化器之全球專屬授權,本產品未來將提供予
特定藥物及肺部疾病治療使用。
6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司負責客製化霧化器研究開發,藥物開發、商業行銷、法規認證
等皆由該國際製藥公司負責。
(2)本公司屬於生技產業、投入經費高且開發有其不確定性,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
10 智慧型霧化器傳捷報 心誠鎂 完成美獨角獸罕病公司早期開發專案 摘錄工商C8版 2024-08-14

  心誠鎂行動醫電(6934)專注於開發高品質、高效益的振動篩孔式 霧化器,日前宣布已成功完成與美國獨角獸罕病公司合作的早期開發 專案,該專案運用了心誠鎂的第二代智慧型霧化器,由於合作過程順 利且準時完成,心誠鎂已收取合約總價金的50%,並按合約進度依會 計準則於2024年前兩季認列收入。

  此一專案的成功推動心誠鎂與該公司另一項合作專案向FDA取得藥 械組合產品NDA的正式合約討論,目前預計將於2024年底前達成簽署 ,一旦合約順利簽訂,心誠鎂將全力協助美國獨角獸罕病公司的藥械 組合產品於2026至2027年間成功獲得美國FDA核准上市,屆時可以保 護該公司專利即將過期的藥物在2023年創下超過10億美元的銷售佳績 。

  第二代智慧型霧化器AdheResp為心誠鎂開發的新型振動篩孔式霧化 器,具呼吸偵測功能,研發團隊在AdheResp中導入藥艙內壓差的偵測 系統,能準確偵測病人的呼吸頻率。

  於吸氣時啟動藥物霧化,而呼氣時暫停藥物霧化,此功能可大幅降 低藥物浪費,並同時避免藥物在霧化後溢散在空氣中,減少對於環境 及協助病患治療人員或家屬的危害,除呼吸偵測功能,AdheResp還配 備藍牙和藥物鎖功能,用於提升病人的用藥依從性。

  近年來,心誠鎂積極投入AdheResp的開發和專利申請,並且持續尋 找合作夥伴,共同推進藥械合一產品的開發。

  心誠鎂行動醫電成立於2014年,總部位於台灣台北,在新北市設其 GMP工廠,也在英國奇切斯特設立研究實驗室,心誠鎂致力於開發高 品質、高成本效益的振動篩孔式霧化器,與全世界各地藥廠公司合作 ,專注於藥械組合產品開發,共同推進呼吸相關療法的創新。
11 公告本公司董事會通過113年第二季合併財務報告案 摘錄資訊觀測 2024-08-09
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/09
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/09
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):18,849
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(3,750)
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(69,911)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(68,314)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(68,079)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(68,079)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.27)
11.期末總資產(仟元):252,158
12.期末總負債(仟元):36,967
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):215,191
14.其他應敘明事項:無
12 更正本公司113年1-6月各月營收及累計營收 摘錄資訊觀測 2024-08-02
1.事實發生日:113/08/02
2.公司名稱:心誠鎂行動醫電股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:此為新增的業務專案合約,依IFRS 15規範,宜用完工比例法
認列相關收入,據此本公司擬調整113年1-6月各月公告營收。
6.更正資訊項目/報表名稱:113年1-6月營收
7.更正前金額/內容/頁次:
113年1月營收:新台幣312千元,113年1-1月累積營收:新台幣312千元
113年2月營收:新台幣142千元,113年1-2月累積營收:新台幣454千元
113年3月營收:新台幣3,580千元,113年1-3月累積營收:新台幣4,034千元
113年4月營收:新台幣1,117千元,113年1-4月累積營收:新台幣5,151千元
113年5月營收:新台幣126千元,113年1-5月累積營收:新台幣5,277千元
113年6月營收:新台幣308千元,113年1-6月累積營收:新台幣5,657千元
8.更正後金額/內容/頁次:
113年1月營收:新台幣2,351千元,113年1-1月累積營收:新台幣2,351千元
113年2月營收:新台幣2,200千元,113年1-2月累積營收:新台幣4,551千元
113年3月營收:新台幣3,789千元,113年1-3月累積營收:新台幣8,340千元
113年4月營收:新台幣4,086千元,113年1-4月累積營收:新台幣12,426千元
113年5月營收:新台幣3,082千元,113年1-5月累積營收:新台幣15,508千元
113年6月營收:新台幣3,341千元,113年1-6月累積營收:新台幣18,849千元
9.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正113年1-6月之營收公告
10.其他應敘明事項:無
13 心誠鎂醫用霧化器 國際大廠青睞 第二代不僅外型輕巧好攜帶、好沖洗,更具備呼吸偵測功能,自動調整輸出量,有效節省藥物使用量 摘錄工商B1版 2024-07-25
興櫃生技廠商-心誠鎂(6934)為備受國際知名藥廠肯定之霧化器 解決方案專
家,該公司開發兼具外型輕巧好攜帶、好沖洗、價格具競 爭力霧化器,掌握國
際霧化器市場契機。

  心誠鎂旗下第一代連續式霧化裝置Deepro/Pulmogine系列產品為可 攜式霧
化器,已取得台灣TFDA、美國FDA、歐盟CE Mark、中國NMPA、 巴西
INMETRO、澳洲TGA和英國UKCA醫材許可證,其效能可霧化目前大 多數氣喘
或慢性肺阻塞病患所使用之藥物,而第二代霧化器AdheRes p Series產品,更具
備呼吸偵測功能,配合使用者的呼吸律動方式, 自動調整霧化輸出量,能有效
節省高價藥物的使用量。

  目前全球僅有兩家專注於藥品特屬霧化器CDMO的競爭態勢。德國百 瑞
(PARI)具100多年的公司歷史,心誠鎂只花10年時間,在研發動 能和客製化
範疇,心誠鎂極具優勢。

  另外心誠鎂自知通路不足,所以與全球著名住院用霧化器的製造商
Aerogen合作,由於Aerogen住院用霧化器已行銷至75個國家,讓超過 2,000萬名
患者受惠,已建立強大醫院通路,未來心誠鎂的霧化器將 透過Aerogen進入美
國、英國、法國、德國、挪威、瑞典、西班牙、 阿拉伯聯合大公國和沙鳥地阿
拉伯銷售。

  心誠鎂已受國際大藥廠信任和青睞,除了和Genentech(羅氏製藥 子公司)
合作,讓心誠鎂開發的醫用霧化器受FDA核准,使心誠鎂的 Pulmogine登列在
Pulmozyme的霧化器振動篩孔式霧化器選擇清單上。 心誠鎂也和義大利百年藥
廠Zambon開發用於治療非纖維性囊腫支氣管 擴張症(NCFB)的霧化器劑型的
新藥CMS I-neb,目前完成三期收案 ,並顯示臨床效益,但原先搭配飛利浦I-
neb霧化器已退出市場,現 其霧化器欲更換成心誠鎂的二代產品AdheResp,預
計2026年前完成橋 接試驗並取得FDA上市許可,預計2027-2028年在美國上市,
幫助該藥 進入市場,成為治療非纖維性囊腫支氣管擴張症(NCFB)首選藥物
( First-in-Class)。

  心誠鎂另將協助美國獨角獸罕病藥廠開發客製化霧化器,該藥202 3年銷售
額超過10億美元,但專利即將過期,該藥廠看重心誠鎂的霧 化器有藥物鎖
(lock-andkey function)設計,未來可以避免病人使 用錯誤藥物,甚至可避免
使用學名藥,進而阻擋潛在學名藥的競爭。
14 公告本公司因會計主管資格不符受證期局罰鍰之說明 摘錄資訊觀測 2024-07-10
1.事實發生日:113/07/10
2.發生緣由:本公司公告申報112年度財務報告,未依證券交易法第14條第3項規定,
由符合發行人證券商證券交易所會計主管資格條件及專業進修辦法第3條規定之
會計主管簽名或蓋章。
3.處理過程:本公司對於會計主管資格認定有誤解,將未符合資格之人員任命為
會計主管,經證期局來函通知修正,本公司將於期限內繳交罰緩。
4.預計可能損失或影響:罰鍰新臺幣24萬元。
5.可能獲得保險理賠之金額:無。
6.改善情形及未來因應措施:本公司已於113年6月28日經董事會重新通過任命具備
資格之會計主管,未來將更謹慎處理、恪遵法令。
7.其他應敘明事項:無。
15 亞洲生技大會 26台廠論壇競技 摘錄工商A2版 2024-07-01
  2024亞洲生技大會7月24至28日登場,海內外創投業推薦50家廠商 將在投資高峰論壇上「秀技」,包括技轉前中研院院長翁啟惠的磐石 醫藥、抗體之父張子文創立的免疫功坊,學名藥天王陳志明創立的新 源和安成生技等26家台廠入列,這場PK戰已被視為生技天王大戰。

  本次投資高峰論壇鎖定領域為新藥開發與數位醫療,遴選來自美、 加、英、日、韓、瑞士、立陶宛及台灣等50隊優秀新創公司上台簡報 ,最火熱的ADC(抗體藥物複合體)、抗體新藥,還有AI應用於臨床 試驗、新藥開發、影像診斷等廠商都加入賽局。

  投資界認為,各廠商的研發能量及正值明星產業未來爆發力,預期 將掀起吸金戲碼。

  初步統計,台廠獲海內外創投推薦的共有26家廠商,新藥公司有浩 鼎、順藥、育世博-KY、安基、圓祥、安成生技、磐石、免疫功坊、 研生、安宏生醫、新源、漢康、安立璽榮、永福生技、昌郁醫藥、艾 沛;數位醫療則有邦睿、心誠鎂、雲象、炳碩、鈦隼、捷絡、宇康、 鉅怡智慧、智抗糖、醫乘智慧等。

  2022年8月成立的磐石醫藥,技術來自於翁啟惠、基因體研究中心 研究員馬徹、林國儀等團隊開發抗冠狀病毒的廣效疫苗。近期新冠疫 情又起,該疫苗開發進度將成焦點。

  張子文的免疫功坊擁有超長效胜((月太))藥物、融合蛋白等技 術平台,今年可望有二個新藥將入一期臨床,GLP-1新藥TE-810 5為 超長效GLP-1藥物,適應症為二型糖尿病、肥胖症及脂肪肝,已提出 澳洲一期臨床試驗申請。

  陳志明投資的安成生技,旗下罕病新藥AC-203正進行多國多中心二 /三期臨床試驗,拚年底期中分析,2026年向美國FDA申請新藥查驗 登記(NDA)。新源生技攻治療乾眼症與黃斑部藥物,今年入選百靈 佳殷格翰獨角獸2.0生醫新創加乘計畫。

  數位醫療公司中,邦睿是全球首個提供完整男性不孕症整體解決方 案的企業,炳碩生醫開發的「脊椎微創手術機器人」,2022年獲美國 FDA上市許可;宇康以AI技術為構音障礙患者研發專屬的語音辨識系 統。
16 華洋精機周漲近4成 冠興櫃 摘錄工商B2版 2024-06-29
  興櫃市場本周有三檔新兵報到,但周漲幅前三名全由老將奪榜:冠 軍以其他電子的華洋精機(6983)大漲37.6%奪下,同為其他電子的 竹陞科技(6739)則以周漲36.86%緊追在後,綠能環保股的益鈞環 科*(6912)則是以3成的漲幅摘下第三。

  本周324檔興櫃股有183檔維持平盤以上表現,占比56%,相較上周 占比5成進一步提升,超越半數較上周股價上揚,表現亮眼。加權指 數周線下跌0.95%、結束連三紅表現,近期美股、輝達的走勢波動幅 度較大,受到外資主導的大型權值股修整影響,法人避險與獲利了結 力道逐漸增強,但周線仍留長下影線,顯示低接買盤活絡。

  內資主導的中小型櫃買指數則周漲0.96%勝加權指數,且周K線連 七紅、指數再創波段新高收273.35點,受惠季底作帳行情,內資法人 與中實戶齊力衝刺,同步帶動興櫃市場大漲,上揚個股超越半數。

  本周興櫃股漲幅前十大分別為華洋精機、竹陞科技、益鈞環科*、 金色三麥、晶瑞光、愛派司、華宇藥、納諾*-KY、心誠鎂、華旭矽材 等,漲幅從17.95%~37.6%不等,成交量介於164~1.73萬張之間; 在產業分類上,電子族群有四檔為主,次產業以其他電子占二檔;另 外生技醫療股也有三檔入列。

  華洋精機為國內少數投入專業自動光學檢測設備領域的公司,從設 備研發、設計、製造到產品行銷與技術支援,皆有高度的整合性以及 自主性,並獲客戶的肯定,近年來在5G、AI、HPC等應用領域發展下 ,電子元件的發展逐步邁向低功耗、高頻、體積小等特點,隨著高階 電子零組件的需求增加,對於智慧化及生產良率的要求提升,成為帶 動AOI檢測應用成長的主要動能,也為華洋精機帶來成長動能。

  竹陞科技在5月28日通過櫃買中心審議核准掛牌,但公司27日重訊 公告,考量到辦理承銷等相關作業時程規畫,向櫃買中心延後三個月 掛牌,並取得了櫃檯同意延期。

  竹陞科技主要業務為高科技產業製程設備的數據採集系統,以及智 能自動化系統研發、生產和銷售,專注於晶圓廠、面板廠、PCB領域 ,致力於提供先進的製程設備及解決方案,以滿足客戶的需求。
17 心誠鎂 今登興櫃 摘錄工商B6版 2024-06-25
 生技股再添生力軍,心誠鎂(6934)25日登錄興櫃,瞄準藥械合一 商機,董事長鄭傑升表示,目前已鎖定開發用於治療罕見疾病纖維化 囊腫而專利已過期的抗生素藥物,並布局CDMO領域。

  鄭傑升表示,目前全球約3億人患有呼吸道疾病,根據InsightAce Analytic調查,全球呼吸道吸入器市場規模預估至2031年將達665億 美元,而透過霧化器遞送藥物的投藥方式是目前治療呼吸道疾病的首 選,心誠鎂就是以開發兼具外型輕巧好攜帶、好沖洗、價格具競爭力 的霧化器為主。

  心誠鎂第一代連續式霧化裝置Deepro/Pulmogine系列產品為可攜式 ,其效能可霧化目前大多數氣喘或慢性肺阻塞病患所使用的藥物;此 外,羅氏製藥子公司Genentech的生物製劑Pulmozyme,用於改善纖維 化囊腫病患的肺功能,今年2月取得FDA核准,讓心誠鎂的第一代產品 Pulmogine登列在Pulmozyme的仿單上,Pulmogine是適合遞送Pulmoz yme的振動篩孔式霧化器。

  而第二代霧化器AdheResp Series產品,更具備呼吸偵測功能,配 合使用者的呼吸律動方式,自動調整霧化輸出量,能有效節省高價藥 物的使用量。心誠鎂也協助義大利百年藥廠Zambon開發用於治療NCF B(非纖維化囊腫支氣管擴張症)的抗生素霧化器劑型新藥CMS I-ne b,預計2027~2028年將於美國上市,成為市場首見治療受綠膿桿菌 感染的NCFB患者的藥械組合產品。

  鄭傑升表示,心誠鎂從今年起自主藥械組合產品開發,鎖定用於治 療罕見疾病纖維化囊腫而專利已過期的抗生素藥物,該藥在美國的年 銷售額達1億至1.5億美元,心誠鎂正積極與台灣及美國的製藥廠商洽 談共同開發藥械組合產品,力拚2027年上市。
18 心誠鎂研發醫用霧化器 再升級 摘錄工商B1版 2024-06-25
 開發兼具外型輕巧好攜帶、好沖洗、價格具競爭力,備受國際知名 藥廠肯定之霧化器解決方案專家-心誠鎂(6934),於今(25)日登 錄興櫃。心誠鎂專注於開發醫用霧化器,獨特創新振動篩孔式霧化技 術平台,其產品可霧化高價值的治療藥物,包括小分子藥物及大分子 生物製劑,無論是溶液、懸浮液,甚至是高黏滯性度藥物都可霧化。 旗下第一代連續式霧化裝置Deepro/Pulmogine系列產品為可攜式霧化 器,已取得台灣TFDA、美國FDA、歐盟CE Mark、中國NMPA、巴西INM ETRO、澳洲TGA和英國UKCA醫材許可證,其效能可霧化目前大多數氣 喘或慢性肺阻塞病患所使用之藥物,而第二代霧化器AdheResp Seri es產品,更具備呼吸偵測功能,配合使用者的呼吸律動方式,自動調 整霧化輸出量,能有效節省高價藥物的使用量。

  心誠鎂霧化器產品受到國際藥廠青睞,其第一代產品Deepro,於2 018年與亞培(Abbott)簽署巴西地區5年獨家專屬授權銷售合作。

  此外,羅氏製藥子公司Genentech的生物製劑Pulmozyme(dornase alfa),用於改善纖維化囊腫(CF)病患的肺功能,更於今年2月取 得FDA核准。

  心誠鎂也協助義大利百年藥廠Zambon開發用於治療非纖維化囊腫支 氣管擴張症(NCFB)的抗生素霧化器劑型新藥CMS I-neb,該產品已 通過三期試驗顯示臨床效益,並獲得美國FDA突破性療法認定,現其 藥品搭配之飛利浦I-neb霧化器欲替換為心誠2027-2028年將於美國上 市。

  心誠鎂預計於2024年起自主藥械組合產品開發,鎖定用於治療罕見 疾病纖維化囊腫而專利已過期的抗生素藥物,而該藥在美國的年銷售 額介於1億至1.5億美元之間,心誠鎂正積極與台灣及美國的製藥廠商 洽談,共同開發藥械組合產品,並遵循美國FDA 505(b)(2)新藥 審查制度。

  由於心誠鎂的霧化器已被FDA核可和該藥原所搭配的霧化器等效, 因此心誠鎂自主開發的藥械組合產品時程不需冗長,可望在2027年上 市。
19 興櫃家族添四檔新秀 摘錄經濟C5版 2024-06-24
櫃買家族將添生力軍,本周有安基生技(7754)、星亞、心誠鎂、金色三麥等四家公司將登錄興櫃,這也是今年來第29至32家興櫃新兵,興櫃總家數將來到326家。

安基生技將於6月25日登錄興櫃,主要從事新藥開發。短期以AJ201甘迺迪氏症新藥開發的歐美市場做為主要營業收入來源,包括授權簽約金、委託研究收入、各階段的里程金及待藥品上市後的產品銷售分潤金。

輔導推薦證券商為第一金、元大、凱基、合作金庫、台新證券,興櫃認購價為45元。

星亞將於6月25日登錄興櫃,主要從事數位顯示系統及視覺燈光系統產品的研發、設計、製造及銷售。星亞公司前身為台亞半導體系統事業群,自1998年起即投入全彩數位顯示系統的研發、設計、和製造。持續推動相關技術創新,具有深厚技術背景與創新能力的研發團隊,從專案規劃、軟硬體設計、系統整合一站式服務,堅持台灣製造的高品質標準,以提供最高品質和卓越服務滿足客戶的需求。

輔導推薦證券商為凱基、元大證券,興櫃認購價為45元。

心誠鎂將於6月25日登錄興櫃,主要從事醫用手持式震動篩網霧化器的設計、開發、生產及銷售,為藥廠客戶提供早期開發階段所需客製化霧化器設計與藥物霧化測試,並進一步提供霧化器量產與上市後監督等全方位CDMO服務;輔導推薦證券商為元大、宏遠證券,興櫃認購價為57元。

金色三麥將於6月26日登錄興櫃,主要是連鎖餐飲服務業,從事精釀啤酒釀造、餐廳經營、各式飲品銷售。旗下品牌還有微兜petit doux、BAC、咖哩樹、麥漢堡、BlahBlah Bar、SPORTS NATION,以及精釀啤酒品牌SUNMAI等。輔導推薦證券商為富邦、第一金證券,興櫃認購價為168元。
20 公告本公司研發主管異動 摘錄資訊觀測 2024-06-17
1.事實發生日:113/06/17
2.發生緣由:公告本公司研發主管異動
3.因應措施:
(1)人員變動別:研發主管
(2)發生變動日期:113/06/17
(3)舊任者姓名、級職及簡歷:許元銘/研發主管
(4)新任者姓名、級職及簡歷:陳瑞穗/營業主管
(5)異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、
「新任」或「解任」):辭職
(6)異動原因:辭職
(7)生效日期:113/06/17
4.其他應敘明事項:新任研發主管預定於113/06/28審計委員會及董事會決議通過。
 
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