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標題新聞 |
資訊來源 |
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公告本公司董事會決議召開114年股東常會 |
摘錄資訊觀測 |
2025-03-03 |
1.董事會決議日期:114/03/03 2.股東會召開日期:114/05/19 3.股東會召開地點:新竹縣竹北市台元街26號2樓 (台元科技園區一期會館多功能會議室) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)113年度營業報告書。 (2)113年度審計委員會審查報告書。 (3)健全營運計畫書執行情形報告。 (4)本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告。 6.召集事由二、承認事項: (1)113年度營業報告書及財務報表案。 (2)113年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)修訂本公司「公司章程」案。 8.召集事由四、選舉事項: 補選一席董事案。 9.召集事由五、其他議案: 解除新任董事及其代表人競業行為之限制案。 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:114/03/21 12.停止過戶截止日期:114/05/19 13.其他應敘明事項: (一)依公司法第172條之1規定,書面提案期間自114年3月12日至114年3月21日止, 持股百分之一以上股份之股東,凡有意提案者,應於114年3月21日下午5時前送達 受理處所:新穎生醫股份有限公司財會單位。 地址:新竹縣竹北市台元街18號6樓之1 電話:03-5601816 (二)本次股東會得以電子方式行使表決權,行使期間為: 民國114年4月19日至民國114年5月16日 電子投票平台:台灣集中保管結算所股份有限公司「股東e票通」股東會電子投票平台
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2 |
公告本公司董事會通過113年度財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2025-03-03 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/03/03 2.審計委員會通過財務報告日期:114/03/03 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):12,297 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):11,857 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(85,764) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(87,559) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(87,559) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(87,559) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.47) 11.期末總資產(仟元):529,705 12.期末總負債(仟元):122,615 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):407,090 14.其他應敘明事項: 有關113年度個別財務報告詳細資訊,將於主管機關規定期限內完成上傳, 屆時相關之財務報告資訊請至公開資訊觀測站查詢。
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3 |
公告本公司113年度累積虧損達實收資本二分之一 |
摘錄資訊觀測 |
2025-03-03 |
1.事實發生日:114/03/03 2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司113年度累積虧損達實收資本額二分之一。 6.因應措施:將依公司法規定,於最近一次股東會報告。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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4 |
公告本公司董事會決議不分派113年度股利 |
摘錄資訊觀測 |
2025-03-03 |
1. 董事會擬議日期:114/03/03 2. 股利所屬年(季)度:113年 年度 3. 股利所屬期間:113/01/01 至 113/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 本公司截至113年度止,待彌補虧損計新台幣525,237,243元,故擬不分配盈餘。 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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公告本公司自然人董事辭任董事職務 |
摘錄資訊觀測 |
2025-02-21 |
1.發生變動日期:114/02/21 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):自然人董事 3.舊任者職稱及姓名:李志剛 4.舊任者簡歷:新穎生醫股份有限公司董事 5.新任者職稱及姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職 8.異動原因:因業務繁忙,請辭本公司董事職務。 9.新任者選任時持股數:不適用 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/12/27~115/12/26 11.新任生效日期:不適用 12.同任期董事變動比率:1/7 13.同任期獨立董事變動比率:不適用 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司114年2月21日接獲辭任書,董事辭任生效日為114年5月16日。
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本公司檢測試劑 Nlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit獲得
墨西哥主管機關核發上巿許可 |
摘錄資訊觀測 |
2025-02-07 |
1.事實發生日:114/02/07 2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司114/02/07收到由墨西哥當地法規註冊代理人郵件通知。 公司在墨西哥申請檢測試劑 DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit獲得核發 上市許可,適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。 (2)本次取得上巿許可之試劑,經評估後與之前各次情形相同,雖對公司短期 財務及業務無立即影響,但有助於公司產品在墨西哥當地及中南美洲巿場 銷售。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本次取得上巿許可證後,有利於本公司產品在當地的銷售。 (2)本公司屬生技產業,有關本公司財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料 為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
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生醫含金量足 富爸搶入股 |
摘錄工商A5版 |
2025-01-02 |
生技產業當紅,吸引各路人馬爭相卡位!初步統計,2024年至少有 13家公司股權結構異動,其中,有「富爸爸」入股的新穎生醫、諾貝 兒、泰福-KY、五鼎等公司,外界預期2025年營運主導權將大風吹。
另外,近年陸續投資聯合骨科、太醫、五鼎的可成,儘管均未躍居 第一大股東,但以投資試水溫企圖心明顯,未來也可望成為生醫產業 的資金活水。
就2024年的入股案來看,以汽機車廠三陽躍居五鼎最大股東最受市 場矚目;三陽日前宣布斥資2.9億元,加碼五鼎8,694張持股,加計已 持有部分,三陽將持有五鼎15%股權。
帳上流動資產單純,幾乎是零負債的五鼎,2024年第三季底每股淨 值17.78元。由於五鼎董事長沈燕士年事已高,據悉三陽除加碼投資 ,也有儲備血糖等醫材專業團隊,未來資源整合和營運主導權,將成 2025年熱門話題。
由林群主導的安富大健康二號私募基金,則是以每股23元,斥資約 1.76億元參與新穎現增,成為單一最大股東,持股15.47%。這是林 群繼台睿、全福後,生技業第三個大投資案,預期未來也將在新穎扮 演重要角色。
已建構生醫旗艦大隊的明基佳世達,目前透過併購和新入股艾柏生 技,合計已逾10家公司,其中,佳世達2024年11月更公告以每股175 元公開收購諾貝兒13.95%股權,持股比突破4成,將可列入合併報表 範圍。
佳世達投資生醫領域多元,從手術室設備、隱形眼鏡、皮膚料理、 眼科醫療儀器、連鎖藥局、基因檢測、醫療管理顧問、醫療顯示器、 腹腔微創手術和內視鏡醫材等,加計大陸的明基醫院,集團打造一條 龍式的生醫產業供應鏈,企圖心強烈。
有鑑於科技業布局生技業蔚為風潮,不僅大集團卡位,單幫科技業 也掀起跟風:網通廠台聯電,繼2021年起透過鉅額逐筆交易,與標購 益安生醫等方式,成生技廠達亞第一大股東,持股達23.7%後,202 4年有精湛以公開收購取得豪展6.478%股權。
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公告本公司現金增資收足股款暨增資基準日 |
摘錄資訊觀測 |
2024-12-06 |
1.事實發生日:113/12/06 2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第九條規定辦理公告 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司現金增資發行股數15,000,000股,每股發行價格新台幣23元,實收股款總金額 為新台幣345,000,000元,業已於113年12月6日全數收足。 (2)本公司訂定113年12月6日為增資基準日。
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公告本公司董事放棄認購現金增資股數達得認購股數
二分之一以上,並洽特定人認購事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2024-11-29 |
1.事實發生日:113/11/29 2.董監事放棄認購原因:整體投資策略及理財規畫考量。 3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率: 職稱 姓名 放棄認購股數 占得認購股數之比率 董事長 曾錙翎 632,182股 92.67% 4.特定人姓名及其認購股數:上述放棄認購之股數,授權董事長洽特定人認購。 5.其他應敘明事項:無
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本公司檢測試劑DNlite-IVD103獲得澳大利亞主管機關
核發上巿許可 |
摘錄資訊觀測 |
2024-11-28 |
1.事實發生日:113/11/28 2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司113/11/28收到由澳大利亞當地法規註冊代理人郵件通知。 公司產品DNlite-IVD103取得澳大利亞IVD核發上市許可,適應症為預測二型糖尿 病患的腎病變(DKD)風險評估及用於評估腎移植(KT)患者腎功能失效預後的風險 檢測等2項適應症。 (2)本次取得上巿許可之試劑,經評估後與之前各次情形相同,雖對公司短期財務及 業務無立即影響,但有助於公司產品未來在澳大利亞巿場銷售。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本次取得上巿許可證後,有利於本公司產品在當地的銷售。 (2)本公司屬生技產業,有關本公司財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料為準, 投資人請審慎判斷謹慎投資。
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本公司與韓國商Boditech Med Inc.簽訂技術授權合約事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2024-10-30 |
1.事實發生日:113/10/30 2.契約或承諾相對人:Boditech Med Inc. 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/10/30 5.主要內容(解除者不適用): 本次合約簽署係依今年5月與韓國商Boditech Med Inc. ( Boditech) 簽署之合作備忘錄(MOU),經雙方多次商談後簽署完成,授權合約主要內容 係新穎生醫同意授權方式提供DNlite-IVD103 Human uPTM-FetA assay的 技術及Know-how予Boditech,由Boditech在該公司被授權的產品及被授權 的平台上開發使用。 6.限制條款(解除者不適用):對合約各條款應予保密。 7.承諾事項(解除者不適用):無 8.其他重要約定事項(解除者不適用):無 9.對公司財務、業務之影響: 本次繼MOU簽署後完成正式合約,後續財務及業務相關主要影響依合約內容 執行,亦需視Boditech產品及平台開發時程而定。 10.具體目的: (1)增廣公司營業模式及未來營收的來源。 (2)提高公司技術及產品的國際能見度,有助於公司整體發展亦對未來財務 及業務有正面助益。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司屬生技產業,有關本公司財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站 資料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
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歐特明 周漲39.41%冠興櫃 |
摘錄工商B2版 |
2024-10-05 |
興櫃市場本周有一檔新兵報到,為運動休閒的鍇睿國際(7779)以 周漲19.98%摘下亞軍,蜜月行情甜滋滋。而冠軍由其他電子業的老 將歐特明(2256)以周漲39.41%奪得,光電業的研晶(6559)則以 16.52%漲幅摘下季軍。
本周329檔興櫃股有110檔股價在平盤以上,占比33.4%,由於本周 颱風攪局使成交日驟減兩天,買盤追價力道也減緩許多,相比上周占 比44%下降許多。
加權指數本周守住季線支撐,但上仍有5、10日線的短壓,整周跌 幅2.28%,台股本周雖成交天數減少使量能銳減,但颱風也使台股躲 過以伊戰爭等國際地緣政治的利空,本周指數震幅也較小,等待美國 非農就業數據公布後,下周可望走出新趨勢。
櫃買指數則是周跌0.97%,整體跌幅小於加權指數,4日雖面臨延 後開盤的補跌,同樣失守5、10日均線,但在季線之上便率先收腳。 儘管櫃買指數尚未過9月2日的前高276.62點,但整體技術型態走勢仍 較大盤平穩有撐,後市資金是否流入大型股則首要觀察權王台積電走 勢,本周台積電下跌2.3%收977元,距離千元關卡心理壓力空間並不 大。
興櫃股本周漲幅前十大分別為歐特明、鍇睿國際、研晶、公勝保經 、寶晶能源*、水星生醫*、眾智、旭東、新代、新穎生醫,漲幅39. 41%~6.37%不等,成交量則介於3,440~61張之間;產業類別上, 電子族群占四檔為大宗,次產業中光電業有二檔;生技醫療業也有二 檔入列。
特斯拉「自動駕駛計程車」(Robotaxi)活動,將於台灣時間11日 展開,預計將展示專用機器人計程車原型,並強調發展AI驅動的自動 駕駛技術新戰略;帶動ADAS(先進駕駛輔助系統)概念股歐特明本周 大漲39.41%。
歐特明主要產引為汽車駕駛安全系統產品,並發展AI技術運用在車 用影像和ADAS系統上,公司也生產出輝達晶片平台能使用的車規級攝 像頭。
鍇睿國際主要發展運動娛樂和電競產業,致力於成為台灣新型態的 運動休閒娛樂集團。核心業務有電競賽事、活動執行、藝人經紀,涵 蓋賽事策劃執行、視覺設計、行銷等全方位服務,同時積極拓展至格 鬥拳擊賽事;公司致力於推動台灣電競產業,並與多家國際知名遊戲 廠商建立長期合作關係。
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13 |
歐特明狂飆39% 居冠 |
摘錄經濟B2版 |
2024-10-05 |
台股本周因颱風休市二日,不過駕駛輔助系統(ADAS)概念股歐特明(2256)狂飆39.4%,登上興櫃漲幅王。
統計本周以來興櫃個股,漲幅前十強依序為:歐特明、研晶、公勝保經、寶晶能源*、水星生醫*、眾智、旭東、新代、新穎生醫、創控等,漲幅達6.3%至39.4%不等,主要分布於科技、生技醫療、其他等次產業。
值得注意的是,美國電動車巨頭特斯拉2日公布,今年第3季交車量達46萬2,890輛,較去年同期成長6.4%。這是特斯拉今年首次出現交車量增長的季度,主因是大陸對電動車補貼增加。
此外,特斯拉今年前兩季交車量均下滑,但第3季表現成功扭轉頹勢。法人指出,特斯拉明年上半年可能開始生產較平價車款,為市場帶來新機會。
由於特斯拉曾宣布計劃於2025年第1季在歐洲和中國大陸推出全自動輔助駕駛服務,進而推升歐特明股價自今年8月底開始起漲,表現相對優異。
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本公司檢測試劑產品DNlite-IVD103取得歐盟IVDR認證 |
摘錄資訊觀測 |
2024-09-30 |
1.事實發生日:113/09/30 2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司113/09/30收到由歐盟當地法規註冊代理人郵件通知。 公司產品DNlite-IVD103取得歐盟IVDR核發上市許可,適應症為預測二型糖尿病患 的腎病變(DKD)風險評估及用於評估腎移植(KT)患者腎功能失效預後的風險檢測等 2項適應症。 (2)本次取得上巿許可之試劑,經評估後與之前各次情形相同,雖對公司短期財務及 業務無立即影響,但有助於公司產品在歐盟地區及其他國家的巿場開拓及銷售。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本次取得上巿許可證後,有利於本公司產品在當地的銷售。 (2)本公司屬生技產業,有關本公司財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料為準, 投資人請審慎判斷謹慎投資。
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新穎檢測試劑 獲新加坡上市許可 |
摘錄工商B4版 |
2024-09-12 |
新穎(6810)11日公告,自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103 ,取得新加坡衛生科學局(HSA)的查驗登記許可證,適應症為預測 二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。
新穎董事長曾錙翎表示,新加坡因糖尿病引發慢性腎衰竭比率高居 全球之冠,加上新加坡政府在推動與採用創新醫療照護方面為東協國 家的領航者,而DNlite-IVD103繼獲准於馬來西亞、泰國、越南、印 尼上市後,本次再取得新加坡上市許可,對加速進軍東協市場具有正 向指標意義。
據統計,新加坡是糖尿病盛行率最高的發達國家之一,平均每9人 中就有1位是糖尿病患。曾錙翎說,新穎接下來將積極開發與布建新 加坡的行銷通路,並希望透過經銷商協助進入政府的健保補助系統。 此外,新穎也將繼續爭取DNlite-IVD103在其他東協國家的法規認證 ,擴大與深化東協市場布局。
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公告本公司董事會決議撤銷113年度第一次現金增資
發行新股案 |
摘錄資訊觀測 |
2024-09-02 |
1.董事會決議變更日期:113/09/02 2.原計畫申報生效之日期:113/04/19 3.變動原因: (一)本公司辦理現金增資發行新4,000,000股乙案,業經113年4月19日金管證發字 第1130339785號函申報生效及金管會113年7月17日金管證發字第1130350123號 函展延現金增資繳款期限在案。 (二)本公司綜合評估資本市場變化及公司整體營運環境,基於顧及股東權益,擬向 主管機關申請撤銷此次現金增資發行新股案,公司資金運用計劃不足部份將以 調整發行條件啟動新一輪現金增資支應。 4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用 5.預計執行進度:不適用 6.預計完成日期:不適用 7.預計可能產生效益:不適用 8.與原預計效益產生之差異:不適用 9.本次變更對股東權益之影響:不適用 10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用 11.其他應敘明事項: 本次申請撤銷現金增資發行新股案及退款補償相關事宜,俟主管機關核准後另行 公告。相關作業或未盡事宜授權董事長辦理之。
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公告本公司董事會決議辦理113年第二次現金增資
發行新股案 |
摘錄資訊觀測 |
2024-09-02 |
1.董事會決議日期:113/09/02 2.增資資金來源:現金增資 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):15,000,000股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:150,000,000元 6.發行價格:暫訂每股新台幣23元 7.員工認購股數或配發金額: 依公司法第267條規定,提撥10%計1,500,000股由本公司員工承購。 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 發行新股總數之90%計13,500,000股由原股東按認股基準日股東名簿記載 之持股比率認購。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶日起五日內自行向本公司股 務代理機構辦理拼湊一整股認購,逾期未辦理及原股東及員工放棄認購 或拼湊不足一股之畸零股部份,擬請董事會授權董事長洽特定人按發行 價格認購之。 11.本次發行新股之權利義務: 本次現金增資發行新股之權利義務,與原已發行之股份相同,並採無實 體發行。 12.本次增資資金用途:充實營運資金。 13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資案俟呈主管機關核准後,由董事會訂定增資基準日、停止 過戶期間、繳款期間等及辦理其他增資發行相關事宜。 (2)有關本次現金增資之發行價格、計畫項目、資金運用計劃、營運健全計 劃、預計進度及預計可能產生效益等相關事宜,如經主管機關要求或為 因應客觀環境所須修正時,授權董事長全權處理之。
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中華資安蜜月甜 漲幅逾52% |
摘錄工商B2版 |
2024-08-24 |
興櫃市場本周由唯一一檔新兵霸榜,周漲幅冠軍由中華電信的子公 司中華資安(7765)以漲幅52.16%奪下,蜜月行情甜滋滋,生技醫 療業的諾亞克(7724)以周漲45.06%居亞軍,半導體業的聯合聚晶 (6927)則以25.92%漲幅摘下第三名。
本周326檔興櫃股有121檔股價在平盤以上,占比37.1%,相比上周 48.6%走勢稍微降溫;加權指數本周陷入狹幅整理,在歷經低點大幅 反彈後,於高檔震盪消化套牢區賣壓,整周下跌0.86%,處於上有季 線22,470點反壓、下有月線21,802點支撐的區間,周線部分留下黑K 十字線,法人預期,將等到28日輝達財報公布後,台股才可望走出新 趨勢。
內資為主的櫃買指數技術型態更為強勢,23日仍力守5日線多頭攻 勢之上,周線連二紅,雖反彈力道較前一周縮小,但周漲2.04%相較 於加權指數仍強勢,興櫃市場本周上漲家數則較於趨緩。
興櫃股本周漲幅前十大分別為中華資安、諾亞克、聯合聚晶、國際 海洋、吉晟生、新穎生醫、聯享、碩網、坦德科技、台特化等,漲幅 9.31%~52.16%不等,成交量則介於82~3,276張之間。產業類別上 ,電子族群、生技醫療業各有三檔,數位雲端類股有二檔入列。
中華資安是中華電信集團的資安專業服務公司,擁有多年的資安攻 防實戰及資安事件處理經驗,提供事前資安檢測、事中監控應變、事 後鑑識回復的資安產品及服務,同時也提供工控、物聯網、無人機、 低軌衛星、雲端等新興領域的資安服務;去年每股稅後純益(EPS) 7.8元、發放股利6.68元,EPS逐年呈現成長態勢。
中華資安針對一站式滿足政府及企業的資安需求,已對4萬多家中 小企業防禦網路威脅、超過300家大型企業進行資安檢測、監控與緊 急應變、資安攻防,同時協助近千家政府部門建置資安防護機制、提 供資安檢測、監控及鑑識服務。
諾亞克也是近二周登錄興櫃的公司,主從事生產與銷售醫療耗材供 應鏈、提供長照資訊軟體一站式服務,公司營收比重上,長照軟體開 發收入、醫療耗材銷售收入分別占營收比重為15%及85%,來自於醫 療耗材之營業收入已成為主要獲利來源。
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新穎 搶攻拉美疾病照護市場 |
摘錄工商B6版 |
2024-08-20 |
新穎生醫(6810)19日公告,自主開發的創新檢測試劑DNlite-IV D103接獲瓜地馬拉衛生部核發上市許可函,適應症包括預測二型糖尿 病患的腎病變風險評估,及腎移植病患的預後監控,成為台灣首個成 功進軍拉丁美洲市場的創新生物標記IVD產品。
此外,新穎也已提交墨西哥及巴西的上市許可申請,將逐步完善拉 美市場布局,搶攻龐大的疾病照護商機。
依國際糖尿病聯盟的資料,2021年瓜地馬拉20~79歲人口中,糖尿 病患病率達13.1%,估計約115萬人罹患糖尿病,政府投入的糖尿病 相關醫療費用高達10.2億美元。
若以整個拉丁美洲來看,2021年的糖尿病患高達3,250萬人,估計 未確診的糖尿病患超過1,067萬人,顯見市場迫切需要新的預防檢測 工具。
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本公司檢測試劑 DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit及
DNlite-KT uPTM-FetA ELISA Kit,獲得瓜地馬拉主管機關
核發上巿許可。 |
摘錄資訊觀測 |
2024-08-19 |
1.事實發生日:113/08/19 2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)公司113/08/19上午收到瓜地馬拉當地上巿許可申請合作經銷商郵件通知, 瓜地馬拉主管機關(Ministry of Public Health and Social Assistance of the Republic of Guatemala)核發上市許可,適應症為預測二型糖尿病患的 腎病變(DKD)風險評估及用於評估腎移植(KT)患者腎功能失效預後的風險。 (2)本次取得上巿許可之試劑,經評估後與之前各次情形相同,雖對公司短期財務 及業務無立即影響,但有助於公司產品未來在瓜地馬拉當地及拉丁美洲巿場銷售。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本次取得上巿許可證後,有利於本公司產品在當地的銷售。 (2)本公司屬生技產業,有關本公司財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料為準, 投資人請審慎判斷謹慎投資。
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