1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/03/03
2.審計委員會通過財務報告日期:114/03/03
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):32,297
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):20,763
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(95,980)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(96,966)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(99,290)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(99,290)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.02)
11.期末總資產(仟元):633,060
12.期末總負債(仟元):30,215
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):602,845
14.其他應敘明事項:無。

1. 董事會擬議日期：114/03/03
2. 股利所屬年(季)度：113年 年度
3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/12/31
4. 股東配發內容：
　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
　(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無。
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.董事會決議日期:114/03/03
2.股東會召開日期:114/05/29
3.股東會召開地點:台北市內湖區堤頂大道二段207號4樓（4A會議室）
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
1.113年度營業報告。
2.113年度審計委員會查核報告書。
3.本公司虧損達實收資本額二分之一報告。
6.召集事由二、承認事項:
1.承認113年度營業報告書及財務報表案。
2.承認113年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
1.修訂本公司章程案。
8.召集事由四、選舉事項:無。
9.召集事由五、其他議案:無。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:114/03/31
12.停止過戶截止日期:114/05/29
13.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/03/03
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司截至113年度累積虧損達實收資本額二分之一
6.因應措施:依公司法第211條規定，提交114年股東常會報告
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.董事會決議日期:114/03/03
2.減資緣由:本公司獲配限制員工權利新股之員工因未達成既得條件，依發行辦法規定
無償收回其股份並辦理註銷減資。
3.減資金額:新台幣53,000元
4.消除股份:5,300股
5.減資比率:0.0049%
6.減資後實收資本額:新台幣 1,075,755,000元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:114/03/10
9.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/02/05
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發新藥D07001軟膠囊劑經食品藥物管理署(TFDA)核准，與截瘤達或愛斯萬併用
，用於第一線化療吉西他濱與順鉑類藥物治療失敗之晚期膽道癌患者之二/三期臨床試
驗，其第一階段於2022年9月29日開始納入受試者，分別併用截瘤達或愛斯萬，目前已
納入最後一位受試者，順利完成收案。
本試驗案共納入18位受試者，試驗結果將可提供2025年開展之全球第三期臨床試驗的支
持數據。
(1)試驗名稱：
Open-Label, Multicenter, Phase II/III Study of Combination Therapy of
D07001-Softgel Capsules and Xeloda/TS-1 in Subjects With Advanced Biliary
TractCancer After Gemcitabine and Cisplatin-Based Treatment Failure
試驗內容詳情請見Clinicaltrials.govhttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/
NCT05065957?term=NCT05065957&draw=2&rank=1 (NCT05065957)
(2)試驗目的：評估D07001軟膠囊劑併用截瘤達/
愛斯萬於第一線化療吉西他濱與順鉑類藥物治療失敗之晚期膽道癌患者。
(3)受試者人數：第一階段共納入18人。
(4)試驗地點國家：台灣共5個試驗中心。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：D07001-軟膠囊
(2)用途：癌症治療
(3)預計進行之所有研發階段：膽道癌二/三期臨床試驗及新藥查驗登記審查。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：不適用。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人權益，
故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務：不適用。
(6)市場現況：
依據Transparency Market Research數據顯示，2021年Gemcitabine(D07001-軟膠囊成
分)全球銷售額約為635百萬美元，2031年可達1,300百萬美元，2022年至2031年之複合
年均成長率(CAGR)為7.8%。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:113/12/10
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司用於治療膽道癌的開發中新藥D07001(孤兒藥) 得進行第三期臨床試驗(樞紐試驗)
。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(一)研發新藥名稱或代號：D07001
(二)用途：D07001用於膽道癌。
(三)預計進行之所有研發階段：執行第三期臨床試驗(樞紐試驗)，並積極洽談授權合作
對象。
(四)目前進行中之研發階段：
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：
(A) 本公司於美國時間113年11月08日完成向美國FDA提出新劑型新藥D07001
執行膽道癌第三期臨床試驗(樞紐試驗)申請；同日收到自動確認收件通知。
(B) 依美國之21 CFR 312.40（b）（1）及（2）規定，申請收件後30天內，如
收到FDA通知得執行臨床試驗（Study May Proceed）或FDA未對該IND申請提
出暫停（Clinical Hold）通知，則得執行臨床試驗。根據前述規定，本公司
截至美國時間113年12月09日，並未收到美國FDA發出臨床試驗暫停之通知；
因FDA確認收件後30天已屆滿，依規定得進行新劑型新藥D07001膽道癌第三期
臨床試驗(樞紐試驗)。
(C) 此三期臨床試驗為開放標籤、對照組之多國多中心臨床試驗；受試群體為
Gemcitabine併用鉑金一線治療失敗及FOLFOX治療失敗或不適合FOLFOX治療的
膽道癌病患，預計於美國、歐洲及亞洲招募約195位病患。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來國際授權談判策略及保障投資人權益，故不予
揭露。
(五)將再進行之下一研發階段：
(1)預計完成時間：實際時程依美國三期臨床試驗執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關研發費用支出。
(六)巿場現況：
膽道癌（Cholangiocarcinoma）是一種膽管上皮細胞衍生之惡性腫瘤，因為症狀
常常不明顯，不太容易在早期發現，導致多數患者在診斷出疾病時，已經進展至
晚期，目前市場仍缺乏有效之治療藥物，平均5年存活率不高。
Transparency Market Research數據顯示，2021年Gemcitabine(D07001-軟膠囊成分
)全球銷售額約為635百萬美元，2031年可達1,300百萬美元，2022年至2031年之複合
年均成長率(CAGR)為7.8%。
(七)新藥開發時程長，投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:113/12/02
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司技轉山東新時代藥業之顯影劑產品「釓特酸葡胺注射液」並授權其在
中國進行產品商業化，被授權方於2024年12月1日業已取得中國國家藥品監督管理局正式
核准，該品批准文號為：國藥准字H20249640、國藥准字H20249641、國藥准字H20249642
。
本公司釓特酸葡胺原料藥已於2024年9月30日取得中國國家藥品監督管理局原料藥上市核
准，該原料藥為山東新時代藥業有限公司「釓特酸葡胺注射液」生產所需之原料藥獨家
供應商。
6.因應措施:釓特酸葡胺注射液在中國將由山東新時代藥業有限公司進行商業化之生產及
銷售，釓特酸葡胺注射液原料藥則由本公司獨家供應山東新時代藥業有限公司商業化生
產所需。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、中國山東新時代藥業有限公司為魯南製藥集團之成員之一，魯南製藥集團是集中藥
、化學藥品、生物製品的生產、科研、銷售於一體的綜合製藥集團，位列中國大企業集
團競爭力500強及中國醫藥工業前百強。
二、釓特酸葡胺注射液為顯影劑產品用於：神經系統、心肌、肝臟、乳腺、骨骼、腎臟
等器官和組織的核磁共振檢查訊號增強。

1.事實發生日:113/11/21
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司股務代理機構「元大證券股份有限公司股務代理部」自民國113年12月9日起
變更營業處所，新址及聯絡電話等相關資訊，詳列如下：
地址：106臺北市大安區敦化南路2段67號地下一樓
電話：(02)2586-5859
6.因應措施:
凡本公司股東自民國113年12月9日起，洽辦股票過戶、領息或配股、變更地址
、股票辦理掛失、質權設定或撤銷、印鑑變更或掛失及其他有關股務作業事宜，
敬請親臨或郵寄至新址「106臺北市大安區敦化南路2段67號地下一樓」辦理。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:113/11/08
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司用於治療膽道癌的開發中新藥D07001(孤兒藥)，向美國食品藥物管理局(US FDA)
申請第三期臨床試驗(樞紐試驗)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(一)研發新藥名稱或代號：D07001
(二)用途：D07001用於膽道癌。
(三)預計進行之所有研發階段：執行第三期臨床試驗(樞紐試驗)，並積極洽談授權合作
對象。
(四)目前進行中之研發階段：
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生
其他影響新藥研發之重大事件：申請美國膽道癌第三期臨床試驗，如美國食
品藥物管理局經30天審查期無提出意見，將可開始執行第三期臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及
因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來國際授權談判策略及保障投資人權益，故
不予揭露。
(五)將再進行之下一研發階段：
(1)預計完成時間：實際時程依美國三期臨床試驗執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關研發費用支出。
(六)巿場現況：
膽道癌（Cholangiocarcinoma）是一種膽管上皮細胞衍生之惡性腫瘤，因為症狀
常常不明顯，不太容易在早期發現，導致多數患者在診斷出疾病時，已經進展至
晚期，目前市場仍缺乏有效之治療藥物，平均5年存活率不高。
Transparency Market Research數據顯示，2021年Gemcitabine(D07001-軟膠囊成分
)全球銷售額約為635百萬美元，2031年可達1,300百萬美元，2022年至2031年之複合
年均成長率(CAGR)為7.8%。
(七)新藥開發時程長，投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:113/10/17
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司113年度現金增資總發行股數12,500,000股，每股發行價格新台幣18元整，
實收股款總金額為新台幣225,000,000元，業已全數收足。
(2)現金增資基準日：113年10月17日。

1.事實發生日:113/10/04
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司113年現金增資認股繳款期限已於民國113年10月3日截止，惟仍有部
份原股東尚未繳納股款，特此催告。
6.因應措施:
(1)依據公司法第266條第3項準用同法第142條之規定辦理，自113年10月4日起至113年
11月4日止為催繳期間。
(2)尚未繳款之股東請於上述期間內，持原繳款書至彰化商業銀行東興分行及全國各分行
，逾期未繳款者即喪失認股之權利。
(3)增資發行新股股票，俟呈奉主管機關核准變更登記後三十日內以無實體發放，屆時除
另行公告外，將分函通知各股東。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
若 貴股東有任何疑問，請洽詢本公司股務代理機構元大證券(股)公司股務代理部
(地址:台北市大同區承德路三段210號B1，電話:02-25865859)

1.事實發生日:113/09/23
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發新藥D07001軟膠囊劑經食品藥物管理署(TFDA)核准，與截瘤達或愛斯萬併用
，用於第一線化療吉西他濱與順鉑類藥物治療失敗之晚期膽道癌患者之二/三期臨床試
驗，其第一階段於2022年9月29日開始納入受試者，分別併用截瘤達或愛斯萬，目前截
瘤達組別已納入最後一位受試者，順利完成收案。
本組別試驗案共納入9位受試者，試驗結果將可提供2024年底前開展之全球第三期臨床
試驗的支持數據。
(1)試驗名稱：
Open-Label, Multicenter, Phase II/III Study of Combination Therapy of D07001
-Softgel Capsules and Xeloda/TS-1 in Subjects With Advanced Biliary
TractCancer After Gemcitabine and Cisplatin-Based Treatment Failure
試驗內容詳情請見Clinicaltrials.govhttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/
NCT05065957?term=NCT05065957&draw=2&rank=1 (NCT05065957)
(2)試驗目的：評估D07001軟膠囊劑併用截瘤達/
愛斯萬於第一線化療吉西他濱與順鉑類藥物治療失敗之晚期膽道癌患者。
(3)受試者人數：第一階段截瘤達組別共納入9人
(4)試驗地點國家：台灣共5個試驗中心
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：D07001-軟膠囊
(2)用途：癌症治療
(3)預計進行之所有研發階段：膽道癌二/三期臨床試驗及新藥查驗登記審查。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：不適用。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意
義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人權益，
故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務：不適用。
(6)市場現況：
依據Transparency Market Research數據顯示，2021年Gemcitabine(D07001-軟膠囊成分
)全球銷售額約為635百萬美元，2031年可達1,300百萬美元，2022年至2031年之複合年均
成長率(CAGR)為7.8%。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.主管機關核准減資日期:113/09/13
2.辦理資本變更登記完成日期:113/09/13
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前：
本公司實收資本額為新台幣949,880,500元，流通在外股數為94,988,050股，
每股淨值為新台幣4.5658元。
(2)本次註銷減資新台幣72,500元，註銷股份7,250股。
(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後：
本公司實收資本額為新台幣950,808,000元，流通在外股數為95,080,800股，
每股淨值為新台幣4.5614元。
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.其他應敘明事項:
(1)本公司於113/09/16接獲主管機關變更登記核准函。
(2)本次變更登記後實收資本額為新台幣950,808,000元，流通在外股數為95,080,800股
(含本公司112年度限制員工權利新股第二次發行100,000股，每股面額新台幣10元，
計新台幣1,000,000元)。
(3)以上每股淨值係依最近一期(113年第二季)會計師核閱財務報告計算。

1.董事會決議或公司決定日期:113/09/02
2.發行股數:12,500,000股
3.每股面額:新台幣10元整
4.發行總金額:125,000,000元整
5.發行價格:每股新台幣18元整
6.員工認股股數:保留發行新股總數15%之股份計1,875,000股由本公司員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
本次發行新股總數85%之股份計10,625,000股，由原股東按認股基準日股東名簿記載之
持股比率認購，每仟股可認購111.86471371股。
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股，自停止過戶日
起5日內由股東自行併湊；原股東及員工放棄認股之股份或併湊不足一股之畸零股，
授權董事長洽特定人按發行價格認購。
10.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金
12.現金增資認股基準日:113/09/20
13.最後過戶日:113/09/15
14.停止過戶起始日期:113/09/16
15.停止過戶截止日期:113/09/20
16.股款繳納期間:113/09/26~113/10/03
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:113/09/02
18.委託代收款項機構:彰化商業銀行東興分行及全國各分行
19.委託存儲款項機構:彰化商業銀行五分埔分行
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會113年08月22日
金管證發字第1130353924號函申報生效在案。
(2)本次現金增資發行新股其他有關事宜，若因主管機關指示修正或因主客觀
環境需要修正或調整時，授權董事長全權處理。

1.董事會決議或公司決定日期:113/08/22
2.發行股數:12,500,000股
3.每股面額:新台幣10元整
4.發行總金額:125,000,000元整
5.發行價格:每股新台幣18元整
6.員工認股股數:保留發行新股總數15%之股份計1,875,000股由本公司員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
本次發行新股總數85%之股份計10,625,000股，由原股東按認股基準日股東名簿記載之
持股比率認購，每仟股可認購111.86471371股。
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股，自停止過戶日
起5日內由股東自行併湊；原股東及員工放棄認股之股份或併湊不足一股之畸零股，
授權董事長洽特定人按發行價格認購。
10.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金
12.現金增資認股基準日:113/09/20
13.最後過戶日:113/09/15
14.停止過戶起始日期:113/09/16
15.停止過戶截止日期:113/09/20
16.股款繳納期間:113/09/26~113/10/03
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。
18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。
19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會113年08月22日
金管證發字第1130353924號函申報生效在案。
(2)本次現金增資發行新股其他有關事宜，若因主管機關指示修正或因主客觀
環境需要修正或調整時，授權董事長全權處理。

1.事實發生日:113/08/20
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司獲得經濟部產業發展署產業升級創新平台輔導計畫之主題式研發計畫產品D028210
2「賓達速注射劑(BendaReady Injection)(暫定)」用於治療慢性淋巴性白血病，及後線
和緩性非何杰金氏淋巴瘤新劑型新藥，已於2024年8月20日向衛生福利部食品藥物管理署
(TFDA)完成新藥查驗登記(NDA)送件，業已達成該輔導計畫之主要目標。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：D0282102
(2)適應症或用途：
A. Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病 (chronic lymphocytic leukemia,
CLL)Innomustine用於治療患有Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病病患病人，除
chlorambucil外的其他第一線治療的療效比較尚未確立。
B. 曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤(indolent Non-Hodgkin
Lymphoma)，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。
C. Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV
期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併
Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞
淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
(3)預計進行之所有研發階段：新藥查驗登記
(4)目前進行中之研發階段
A.提出申請／通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響藥品
研發之重大事件：D0282102已於113年8月20日向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請
新藥查驗登記。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適
用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意
義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，未來經營方向：（例如繼續研發授權他人使
用、出售等）：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人權益，
故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：本公司已向TFDA申請新藥查驗登記，實際審查時間及核准許可證
准駁與否係為TFDA 主管機關之職權，最後皆以TFDA之正式通知為準。
B.預計應負擔之義務：無。
(6)市場現況：
依GII市場調查報告書「Global Lymphoma Therapeutics Market Size, Share &
Industry Trends Analysis Report By Treatment Type, By Disease Type, By Route
of Administration (Injectable, and Oral Route), By Distribution Channel,
By Regional Outlook and Forecast, 2023 - 2029」所載，淋巴瘤治療市場規模預計將
在 2029 年達到249 億美元，預測期內複合年增長率為 7.8%。
(資料來源https://www.gii.tw/report/kbv1276413-global-lymphoma-therapeutics-ma
rket-size-share.html)。
D0282102為Bendamustine Injection產品，依Verified Market reports市場報告書
「Global Bendamustine Injection Market By Type (25mg Injection, 100mg
Injection),By Application (Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma),
By Geographic Scope And Forecast」顯示，Bendamustine 注射針劑在2023年市場規模
為51.1億美元，預測到2030年將達82.2億美元，預測其內複合年增長率為 8.3%。
(資料來源https://www.verifiedmarketreports.com/product/bendamustine-injection
-market/)。
(7)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/02
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/02
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):23,165
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):12,816
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(40,626)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(42,541)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(42,541)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(42,541)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.45)
11.期末總資產(仟元):478,067
12.期末總負債(仟元):44,366
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):433,701
14.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:113/08/02
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司截至113年06月30日止累積虧損達實收資本額二分之一
6.因應措施:依公司法第211條規定，提最近一次股東會報告
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.董事會決議日期:113/08/02
2.減資緣由:本公司獲配限制員工權利新股之員工因未達成既得條件，依發行辦法規定
無償收回其股份並辦理註銷減資。
3.減資金額:新台幣72,500元
4.消除股份:7,250股
5.減資比率:0.0076%
6.減資後實收資本額:新台幣949,808,000元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:113/08/09
9.其他應敘明事項:無。