台塑生醫加速拓展委託開發暨製造服務（CDMO）商業合作版圖，繼 日前宣布與日本樂敦製藥簽署策略夥伴協議，20日宣告將與宇越生醫 以其研發的anti-CD19 CAR-T細胞治療產品UWC19展開CDMO新業務，共 同推動新一代CAR-T細胞治療藥物的臨床及商業化生產。

　　台塑生醫董事長王瑞瑜表示，此次合作不僅因應宇越生醫二期臨床 試驗供藥需求，更著眼於藥證申請與後續量產，雙方將整合臨床級製 劑生產、GMP製造、品質管理等優勢，建立具國際競爭力的細胞藥物 生產模式，確保製程穩定、產品一致及長期供應。

　　宇越生醫郭正宜博士指出，雙方2024年簽署合作備忘錄以來，合作 已邁入商品化階段UWC19將在台塑生醫PIC/S GMP再生製劑廠進行製備 ，並同步推進產能擴充、品質控管及供應鏈整合，共同推動台灣高階 細胞治療產業走向國際舞台。

　　為此，台塑生醫考量當前長春藤桃園生產基地正持續推展家醫療院 所之合作計畫，將配合CDOM進一步開展需求，在台北內湖設立第二處 再生製劑廠，預計2026年正式啟用。

　　台塑生醫總經理劉慧啟透露，長春藤（桃園廠）是GTP生產廠，尚 非GMP廠；預計2026年底前啟用的「台北廠」將是PIC/S GMP廠房，產 能為桃園廠3倍；後續宜蘭生技園區規劃之CDMO產線產能則約為台北 廠「3倍」。

　　宇越生醫anti-CD19 CAR-T細胞治療產品UWC19以「非霍奇金氏淋巴 瘤（NHL）」為主要適應症，第一期臨床試驗結果顯示安全性良好， 並展現顯著療效，患者病情獲得緩解、整體存活期延長；計畫第四季 展開多中心第二期臨床試驗，市場預期該產品有望挑戰並超越現有國 際一線CAR-T療法。

　　健保署目前核准國際CAR-T藥物納入健保給付，每劑金額約800萬元 。若國產CAR-T能兼具臨床效能與成本優勢，將具備高度競爭力。

　　劉慧啟強調，台北再生製劑廠依循《再生醫療製劑條例》建置，全 面符合PIC/S GMP規範，廠內將設置幹細胞、外泌體、免疫細胞與基 因改造細胞等多元產線，並配備自動化無菌充填系統與種原庫管理， 結合先進檢驗分析實驗室，確保產品品質與供應穩定，推動台灣細胞 治療產業進入成熟規模化階段。

　生技族群瞄準精準醫療、血袋列戰略物資等政策商機，台塑生醫旗 下長春藤IKC免疫細胞療法完成肺癌二期臨床試驗，配合GMP廠年底認 證，明年將提臨時藥證申請；另與日本樂敦製藥簽署策略夥伴關係協 議，開創台灣業者承接日本藥廠再生醫療CDMO委託的先例，並推動旗 下再生醫療製品進軍日本。

　　台灣血袋長期依賴進口，國內唯一血袋與血液減白過濾器生產商普 瑞博與南亞技轉合作的樹林台灣首座血袋工廠，已與國防醫學院、軍 醫局接觸，瞭解三軍血液計畫需求，待in-line血袋過濾器套組產品 取得認證，立即可上線供應國家需求。

　　普瑞博與巴西醫材進口商合作案，朝在地設廠的模式規劃，利用當 地關稅優勢與合作夥伴－大型醫材廠商Cromo遍布美洲的通路優勢， 搶攻每年逾4,000萬套in-line血袋市場。

　　NGS（次世代基因定序）納入健保，帶動精準醫療分子實驗室的基 礎建置及細胞治療CDMO的建廠需求增加，基米繼取得三項經TFDA列冊 登錄項目（LDTs）後，也提交九項LDTs申請計畫案；海外也與印尼合 作夥伴Auror簽訂獨家NGS代理權合約，推動NGS在印尼農業及精準醫 療領域應用。

　　普生為擴大精準醫療業務動能，除全自動化學發光免疫分析儀器取 得台灣TFDA醫療器材專案製造核准許可批准及醫療器材許可證，旗下 化學發光免疫分析技術平台業務也取得5項化學發光試劑TFDA醫療器 材許可證，並積極推進20項相關試劑送件申請。

　全球AI應用趨勢活絡，在生技醫療應用也正重塑全球生技產業新格 局，安克生醫AI醫療檢測擴大耕耘，訊聯集團、基米等外泌體、藥物 開發的AI應用，也帶動新一波策略結盟趨勢。

　　台塑生醫旗下屬精準修復的外泌體技術，由長春藤主攻，目前已在 臨床前動物實驗發現對巴金森氏症具明顯預防與治療效果；另投資矽 基分子電測公司著手開發Bio-FET生物晶片平台，希望結合半導體與 生醫技術，實現多項疾病早期快篩。

　　訊聯細胞智藥結合AI的外泌體全球研發代工翻轉中醫藥領域，也帶 動既有產業革新及創造新市場新產業。訊聯基因則以AI藥物設計平台 ，協助精準選藥、模擬蛋白結構與病理機轉，成為新藥開發、藥物再 利用的重要助力。訊聯基因和基米合作，協助藥廠加速腫瘤新生抗原 藥物開發。

　　訊聯基因還透過建立AI新藥研發平台，協力北醫大教授許凱程團隊 ，發展出20款具新穎性的小分子藥物，布局包括膠質母細胞瘤、胰臟 癌、阿茲海默症、肺纖維化等等疾病新藥，初步將鎖定六項新穎小分 子抑制劑，已成功針對腦癌、胰臟癌新藥進入臨床前試驗。

　　安克生醫是台灣第一家全產品線通過歐盟最新醫療器材法規MDR認 證的智慧醫材軟體公司，旗下「安克甲狀偵」（AmCAD-UTR）是全球 第一個針對甲狀腺且獲美國FDA許可的智慧醫材軟體，並持續升級優 化。

　　安克AmCAD-UTR LIVE掌上型超音波結合即時AI智慧分析技術與甲狀 腺超音波輔助軟體，獲約旦政府採購試用。

　　台塑集團產品、事業轉型升級再傳佳音。與上下游供應鏈策略結盟 ，合作研究開發新產品或擴展新應用領域，成功開展航太、電子、A I伺服器電池、醫療生技新商機。

　　經統計，台塑集團去年全企業提報轉型案件共計106案，預估投資 金額約達新台幣1,460億元，至2030年將可增加年營收1,941億元，並 帶來281億元的年獲利。

　　其中，台塑透過「乾噴溼紡」技術開發高階碳纖，應用於高壓氣瓶 、航太及離岸風電葉片，更進入太空產業供應鏈，成為火箭與衛星離 子推進器的核心材料；台塑也將擁有113項專利的高吸水樹脂（SAP） 成功打入全球紙尿褲龍頭品牌「幫寶適」供應鏈，並取得美國FDA認 證，拓展至食品液體吸收墊領域，有助提升毛利率。

　　南亞積極開發拓展電子級氣體（如氫、氮、二氧化碳等）及電子級 濕式化學品（如剝膜、清洗液及蝕刻/顯影添加劑等）等；另南亞科 技自主開發10奈米DDR5產品也順利量產，並開發矽穿孔（TSV）製程 技術，以供應伺服器、AI邊緣運算等市場高容量DRAM模組需求等，深 化電子材料產業的布局。

　　台化也已成功研發輕量化阻燃聚碳酸酯（PC）複合材料，應用於A I伺服器電池備援系統（BBU, Backup Battery Unit），以占全球市 場30％為目標。

　　此外，事業轉型進展，南亞將原有111台膠布機台整併為46台，透 過提高單機稼動率，每年可額外創造4.2億元效益，並拓展產品應用 至新能源車、醫療及半導體等高附加價值領域。

　　台塑全企業更積極發展醫療級材料，推動多項創新醫材技術，包含 南亞的減白過濾血袋、細胞培養袋、真空採血管、抗沾黏膜等醫療產 品；台塑則運用雙離子高分子技術開發全球首創的無痛導尿管，並將 PVC、PP（聚丙烯）運用於冷卻水塔的散熱材，減少微生物孳生，以 及開發太陽能自潔塗佈液，促進環保及能源效益。

　　台塑生醫則與普瑞博合資成立「台塑生醫材料科技公司」，發展高 階醫材及再生醫療產品；並併購長春藤生命科學公司，與全台15家醫 院醫材及生技產業醫材及生技產業合作，執行25項細胞治療臨床計畫 ，已完成晚期肺癌二期臨床試驗。

　　Mandala日前攜手長春藤生命科學舉辦簽約儀式，開創應用醫療創 新發展，衛福部健保署署長石崇良及多位貴賓均蒞臨見證該合作邁向 重大里程碑。

　　Mandala結合20年豐富科研技術和臨床經驗，與長春藤生命科學合 作，為市場提供更加高效且前沿醫療解決方案。藉由此創新技術作為 癌症和其他重大疾病預防與治療工具，正在改變人們對健康管理的認 知。

　　該活動由時尚女神吳速玲擔任品牌代言人，她身兼時尚KOL、兩個 孩子和寵物們的母親多重角色，生活經營成功源於堅持和對生活細節 的關注，以堅韌精神完美詮釋Mandala理念，無論生活多麼繁忙，健 康管理始終位居核心。

　　吳速玲分享母親罹患乳癌經歷，讓她深刻體會到健康的重要性。她 表示：「健康是支撐一切的基礎，尤其身為母親和創業者，身體的每 個細節都更需要關注。」她強調，健康積累是未來的保障，現在應該 為將來預做準備。

　　Mandala全人健康總經理賴彥宏表示，未來期望能為每個家庭提供 可靠健康保障選擇，讓更多民眾意識到健康管理的重要性。這不僅是 對個人健康的投資，更是對整個家庭未來的承諾。

　　他表示：「今天的細胞一定比明天年輕，希望透過該技術，幫助每 位家庭成員都能更好掌控自己的健康，迎接未來挑戰。」

Mandala與台塑生醫子公司長春藤生命科學日前正式簽約合作，雙方將攜手推動細胞治療及免疫細胞凍存技術，共同引領台灣再生醫療產業發展。

長春藤生命科學擁有台灣首家通過衛福部認證的細胞製備場所，符合人體細胞組織優良操作規範（Good Tissue Practice, GTP）。此次合作，Mandala將結合其20年豐富的科研技術和臨床經驗，與長春藤生命科學攜手進行免疫細胞治療和細胞凍存的技術開發與商業應用，為市場提供更加高效且前沿的醫療解決方案，也可望吸引更多醫療機構、技術合作夥伴和投資者的關注。

簽約儀式，衛生福利部中央健康保險署署長石崇良特別撥冗出席，與多位貴賓見證這一台灣再生醫療的重要里程碑，代表台灣免疫細胞療法的技術和商業應用邁入新階段，為病患和健康管理需求者提供了全新的治療與預防選擇。

長春藤生命科學總經理張承能進一步介紹長春藤生命科學在細胞治療上的最新進展。他表示：「我們的目標是在《再生醫療製劑管理條例》的規範下，積極取得再生醫療製劑的許可，讓這項技術能夠幫助更多病患。」

　　台塑生醫精準醫療耕耘報喜，宣布子公司「長春藤生命科學公司」 與台北榮民總醫院、三軍總醫院合作，完成全台第一個以免疫細胞治 療第四期非小細胞肺癌的臨床二期人體試驗，結果顯示患者無惡化存 活期中位數為5.6個月、疾病控制率100％，且存活超過一年比率高達 85.7％。臨床試驗成果已發表於國際知名Nature出版社之Scientifi c Reports醫學期刊。

　　台塑生醫表示，全國目前有15家醫院委託長春藤生命科學公司製備 細胞，以執行特管辦法細胞治療臨床業務，治療對象涵蓋實體癌與血 液惡性腫瘤患者。長春藤生命科學公司導入台塑企業豐沛的產醫學資 源，大幅提升研究能量，加速再生醫學及細胞應用領域發展。

　　台塑生醫指出，長春藤生命科學積累20年細胞治療技術及臨床應用 的豐富經驗，核心技術「CIK自體免疫殺手細胞醫療技術」（簡稱IK CR），是一種於體外快速增殖患者自體免疫細胞，再回輸患者體內， 藉以提高其自身免疫功能、免疫細胞抗癌活性。

　　長春藤生命科學與北榮、三總以免疫細胞治療第四期非小細胞肺癌 的臨床二期人體試驗，證實接受「自體免疫殺手細胞IKCR」治療的晚 期肺癌患者，不僅具有臨床成效，生活品質也大幅提升。試驗成果顯 示，接受超過12劑IKCR針劑治療的肺癌患者，其無惡化存活期中位數 為5.6個月，疾病控制率為100％，存活超過一年比率為85.7％。此外 ，治療副作用發生率極低，僅3.5％，且程度皆為疲憊等輕微等級之 不良反應。