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公告本公司接獲經濟部函文對於113年6月6日股東常會及董
事會決議事項予以否准登記 |
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2025-02-06 |
1.事實發生日:114/02/06 2.發生緣由: 本公司於114年2月6日接獲經濟部經授商字第11330226350號函,對於113年6月6日股 東常會及董事會之決議事項,向經濟部申請修正章程、公司所營事業變更、改選董 事及選任董事長變更登記一案,不予登記。 經濟部不予登記之理由,說明如下: (1)本案所檢附法人股東聯亞生技開發股份有限公司(下稱聯亞生技)指派代表人出席 股東常會之指派書,其簽署人為「執行副總彭文君」,非公司法208條第3項規定 「對外代表公司」之董事長,又經濟部洽該法人股東聯亞生技釐清其出具指派書 之真意,聯亞生技回函表示該公司執行副總簽署指派書係屬無權代理之法律行為 ,對其不生效力。 (2)本公司113年6月6日股東常會議事錄記載之出席股東及股東代理人所代表之股份數 計84,597,991股,如因前開指派行為不生效力而扣除原已算入之聯亞生技持有之 股份數39,077,890股後,僅為45,520,101股,占本公司已發行股份總數(不算入無 表決權股東之股份數)118,120,205股之38.53%,顯未達公司法第174條規定之已發 行股份總數過半數之定足數。 (3)本公司113年6月6日股東常會代表已發行股份之股東出席情形,與公司法第174條 規定之要件不符,即未有代表已發行股份總數過半數股東之出席,該股東常會所 為之「修正章程」、「公司所營事業變更」、「改選董事」等決議即屬不成立, 且由該股東常會改選董事中,所得選票代表選舉權最多之董事所召開之董事會自 非合法,該董事會所為「選任董事長」之決議亦不成立。 (4)綜上所述,本公司113年6月6日股東常會不符公司法第174條規定之情形已無從補 正,故申請案自應不予登記。 3.因應措施: (1)本公司股東聯亞生技等19人依公司法第173條之1之規定於113年12月19日共同召集 本公司113年第一次股東臨時會全面改選董事,並經董事會選任陳啟祥先生為董事 長,本改選董事及選任董事長變更登記案,刻正由經濟部審理中。 (2)原經113年6月6日股東常會決議通過之議案,本公司將重新提請114年股東常會決議 ,以符合相關法令之規定。 4.其他應敘明事項:無。
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公告本公司接獲衛生福利部(TFDA)函文通知生物相似性新
藥紅血球生成素UB-851藥品查驗登記尚未能通過審查 |
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2025-02-05 |
1.事實發生日:114/02/05 2.發生緣由: 本公司於114年2月5日接獲衛生福利部衛授食字第1120733174及1120733175號函, 對於本公司申請生物相似性新藥紅血球生成素UB-851之藥品查驗登記案,未能同 意登記。 3.因應措施: 生物相似性新藥紅血球生成素UB-851藥品查驗登記案因衛生福利部審查要求之補 行試驗尚未完成,致未能於法定期間內通過藥品查驗登記。本公司將於完成試驗 後,重新申請藥品查驗登記。 4.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:紅血球生成素UB-851 (2)適應症:治療腎性貧血症 (3)預計進行之所有研發階段:TFDA藥品查驗登記 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發 生其他影響新藥研發之重大事件:不通過核准。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險 及因應措施:本公司將於完成試驗後,重新申請藥品查驗登記。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統 計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適 用。 D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權或銷售策略,為保障公司及投資人 權益,故不予公揭露。 (5)將再進行之下一研發階段:TFDA查驗登記審核。 (6)市場概況: 紅血球生成素主要用於治療腎性貧血,依財團法人國家衛生研究院及台灣腎臟 醫學會發行之「2023 年台灣腎病年報」,台灣慢性腎病透析盛行患者人數: 89,733人(2021年),2017-2021年透析盛行率每年約增加2%-3%。透析發生率 (2021年):600人/百萬人口(男性);446人/百萬人口(女性),新發透析人數 12,201人(2021年),人數呈現增加之情形,20(含)歲以上新發透析患者於透析 前一年紅血球生成素使用比率都在70%以上,顯示紅血球生成素使用於洗腎發生 之腎性貧血等治療於醫藥品市場上有龐大的需求。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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公告本公司產品治療愛滋病毒感染新複方新藥NDF01獲得衛
生福利部藥證核准 |
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2025-01-08 |
1.事實發生日:114/01/08 2.發生緣由:本公司開發治療愛滋病毒感染新複方新藥NDF01獲得核准並取得藥 證,於114年1月8日收到核准函。 3.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。 4.其他應敘明事項: (1)依據衛生福利部來函(衛授食字第1120726627號)公告。 (2)本產品為新複方新藥: A.許可證字號:衛部藥製字第061903號。 B.中、英文品名︰抑滋平膜衣錠AidzPir Film Coated Tablets。 C.適應症︰適用於efavirenz、lamivudine及tenofovir三種藥物組合治 療且先前未曾使用過抗反轉錄病毒療法的12歲以上且體重至少達35公 斤之第一型人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染病人,且不具已知與本品 中任一個別成分抗藥性相關的突變。 (3)藥品之市場開發銷售有其不確定性,此等可能使投資面臨風險,投資人 應審慎判斷謹慎投資。
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公告本公司董事會委任薪資報酬委員會委員 |
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2024-12-19 |
1.事實發生日:113/12/19 2.發生緣由:本公司董事會委任薪資報酬委員會委員 (1)功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 (2)舊任者姓名及簡歷: 魏耀揮/彰化基督教醫院粒線體醫學暨自由基研究院院長 顏平和/原創生醫(股)公司獨立董事 盧繼剛/學而會計師事務所會計師 汪仁成/恆凱外國法事務律師事務所顧問 (3)新任者姓名及簡歷: 朱永宜/China Overseas Mining Services & Consultancy Limited策略長 郭尚文/台灣金融研訊院專業講師 范綱廷/耀風會計師事務所所長 (4)異動原因:配合本屆董事會任期,重新委任薪酬委員會委員。 (5)新任生效日期:113/12/19 (6)任期:113/12/19~116/12/18,與本屆董事會任期相同。 3.因應措施:不適用。 4.其他應敘明事項:無。
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公告本公司發言人及代理發言人異動 |
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2024-12-19 |
1.事實發生日:113/12/19 2.發生緣由: (1)董事會決議日:113/12/19 (2)變動人員職稱:發言人及代理發言人 (3)舊任者姓名及簡歷: 發言人:范瀛云/本公司總管理處執行副總經理 代理發言人:許孟涵/本公司財會處處長 (4)新任者姓名及簡歷: 發言人:許孟涵/本公司財會處處長 代理發言人:王佑慈/本公司法務室經理 (5)異動原因:配合本公司整體營運規劃,職務調整。 (6)新任生效日期:113/12/19 3.因應措施:不適用。 4.其他應敘明事項:無。
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公告本公司審計委員會委員名單 |
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2024-12-19 |
1.事實發生日:113/12/19 2.發生緣由: 股東聯亞生技開發股份有限公司等19人依公司法第173條之1共同召集本公司113年第 一次股東臨時會全面改選董事(含獨立董事)後,審計委員會委員異動。 (1)功能性委員會名稱:審計委員會 (2)舊任者姓名及簡歷: 魏耀揮/彰化基督教醫院粒線體醫學暨自由基研究院院長 顏平和/原創生醫(股)公司獨立董事 盧繼剛/學而會計師事務所會計師 汪仁成/恆凱外國法事務律師事務所顧問 (3)新任者姓名及簡歷: 朱永宜/China Overseas Mining Services & Consultancy Limited策略長 郭尚文/台灣金融研訊院專業講師 范綱廷/耀風會計師事務所所長 (4)異動原因:全面改選董事 (5)新任生效日期:113/12/19 (6)任期:113/12/19~116/12/18,與本屆董事會任期相同。 3.因應措施:不適用。 4.其他應敘明事項:無。
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公告本公司董事會選任董事長及副董事長 |
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2024-12-19 |
1.董事會決議日:113/12/19 2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長及副董事長 3.舊任者姓名及簡歷: 董事長:楊榮光/中華醫藥產業(股)公司董事長 副董事長:無 4.新任者姓名及簡歷: 董事長:聯亞生技開發(股)公司代表人陳啟祥/本公司董事長暨總經理 副董事長:劉雙全/昊昱實業(股)公司董事長 5.異動原因:全面改選董事後,董事會重新推選董事長及副董事長。 6.新任生效日期:113/12/19 7.其他應敘明事項:無
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公告本公司總經理異動 |
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2024-12-19 |
1.董事會決議日:113/12/19 2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):總經理 3.舊任者姓名及簡歷:楊榮光(代理)/中華醫藥產業(股)公司董事長 4.新任者姓名及簡歷:陳啟祥/本公司董事長暨總經理 5.異動原因: (1)本公司總經理陳啟祥博士之任期於113年10月2日屆滿,待本公司董事會通過 新任總經理聘任案前,由董事長楊榮光代理總經理職務。 (2)經本公司113年12月19日董事會決議,解除楊榮光先生代理總經理職務,並自 113年12月19日起聘任陳啟祥博士擔任本公司總經理。 6.新任生效日期:113/12/19 7.其他應敘明事項:無
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公告股東聯亞生技開發股份有限公司等19人依公司法第173
條之1共同召集本公司113年第一次股東臨時會全面改選董事(含
獨立董事)當選名單 |
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2024-12-19 |
1.發生變動日期:113/12/19 2.舊任者姓名及簡歷: 董事:楊榮光/中華醫藥產業(股)公司董事長 董事:徐鳳麟/台北醫學大學名譽教授 董事:楊峰位/柏貿電子企業有限公司董事長 董事:劉雙全/昊昱實業(股)公司董事長 獨立董事:魏耀揮/彰化基督教醫院粒線體醫學暨自由基研究院院長 獨立董事:顏平和/原創生醫(股)公司獨立董事 獨立董事:盧繼剛/學而會計師事務所會計師 獨立董事:汪仁成/恆凱外國法事務律師事務所顧問 3.新任者姓名及簡歷: 董事:聯亞生技開發(股)公司代表人陳啟祥/本公司董事長暨總經理 董事:聯亞生技開發(股)公司代表人周大任/台北市獨立董事協會理事長、聯亞 生技開發(股)公司董事 董事:美商UBI TW Holdings, LLC代表人Eric Sean Tautfest/美國United Biomedical Inc.總裁及法務總監、聯亞生技開發(股)公司總經理 董事:劉雙全/昊昱實業(股)公司董事長 獨立董事:朱永宜/ China Overseas Mining Services & Consultancy Limited 策略長 獨立董事:郭尚文/台灣金融研訊院專業講師 獨立董事:范綱廷/耀風會計師事務所所長 4.異動原因:全面改選董事(含獨立董事) 5.新任董事選任時持股數: 董事:聯亞生技開發(股)公司代表人陳啟祥 37,013,890股 董事:聯亞生技開發(股)公司代表人周大任 37,013,890股 董事:美商UBI TW Holdings, LLC代表人Eric Sean Tautfest 12,267,826股 董事:劉雙全 4,160,308 股 獨立董事:朱永宜 0股 獨立董事:郭尚文 0股 獨立董事:范綱廷 0股 6.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):113/06/06~116/06/05 7.新任生效日期:113/12/19 8.同任期董事變動比率:不適用。 9.其他應敘明事項:本次全面改選,董事變動達三分之一以上。
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公告股東聯亞生技開發股份有限公司等19人依公司法第173
條之1共同召集本公司113年第一次股東臨時會通過解除新任董事
競業禁止之限制 |
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2024-12-19 |
1.股東會決議日:113/12/19 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 聯亞生技開發(股)公司代表人陳啟祥/法人董事代表人 聯亞生技開發發(股)公司代表人周大任/法人董事代表人 美商UBI TW Holdings, LLC/法人董事 美商UBI TW Holdings, LLC代表人Eric Sean Tautfest/法人董事代表人 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業性質相同或類似公司之業務。 4.許可從事競業行為之期間:113/12/19~116/12/18 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經本公司113年股東臨時會投票表決 通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業 之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:無 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無
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公告股東聯亞生技開發股份有限公司等19人依公司法第173
條之1共同召集本公司113年第一次股東臨時會重要決議事項 |
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2024-12-19 |
1.事實發生日:113/12/19 2.發生緣由: 股東聯亞生技開發股份有限公司等19人依公司法第173條之1共同召集本公司113年第 一次股東臨時會重要決議事項如下: (1)臨時股東會日期:113/12/19 (2)重要決議事項: 一、選舉事項:全面改選董事7席(含獨立董事3席) 董事當選人: 聯亞生技開發股份有限公司代表人陳啟祥 聯亞生技開發股份有限公司代表人周大任 美商UBI TW Holdings, LLC代表人Eric Sean Tautfest 劉雙全 獨立董事當選人: 朱永宜 郭尚文 范綱廷 二、討論事項:解除新任董事競業禁止之限制。 3.因應措施:不適用。 4.其他應敘明事項:無。
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公告本公司董事會決議撤銷辦理113年第一次現金增資發行新股 |
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2024-12-10 |
1.事實發生日:113/12/10 2.發生緣由:本公司於113年10月21日第六屆第五次董事會通過113年第一次現金增資發 行新股案,由於本公司之大股東聯亞生技開發股份有限公司及另18名股東將於113 年12月19日自行召開本公司之股東臨時會進行董事全面改選,造成本公司之經營權 未明確,故撤銷原於113年10月21日發布之113年第一次現金增資發行新股案。 3.因應措施:待本公司經營權明確後再依未來營運之資金需求擇適當時機重新規劃。 4.其他應敘明事項:無。
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更正本公司113年股東常會重要決議事項(選舉事項) |
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2024-11-07 |
1.事實發生日:113/11/07 2.發生緣由:公告本公司113年股東常會重要決議事項 一、股東會日期:113/06/06 二、重要決議事項: (一)承認事項 (1)承認本公司民國112年度決算表冊案。 (2)承認本公司民國112年度盈餘分派案。 (二)討論事項 (1)通過修正本公司「公司章程」案。 (2)通過修正本公司「取得或處分資產處理程序」案。 (三)選舉事項 (1)本公司第六屆董事(含獨立董事)提前改選案。 新任董事名單如下: 董事當選人: 楊榮光、徐鳳麟、楊峰位、劉雙全 獨立董事當選人: 顏平和、魏耀揮、盧繼剛、汪仁成 (四)其他議案 (1)通過解除新任董事競業禁止限制案。 3.因應措施:不適用。 4.其他應敘明事項:無。
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本公司誤發113年11月7日三則重訊。 |
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2024-11-07 |
1.事實發生日:113/11/07 2.發生緣由:本公司誤發113年11月7日三則重訊(更正本公司113年股東常會重要決議事 項(選舉事項)、更正本公司113年股東常會改選董事(含獨立董事)當選名單、更正本 公司113年股東常會通過解除新任董事競業禁止限制案)。 3.因應措施:不適用。 4.其他應敘明事項:無。
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更正本公司113年股東常會通過解除新任董事競業禁止限制案 |
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2024-11-07 |
1.股東會決議日:113/06/06 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 楊榮光董事、徐鳳麟董事、楊峰位董事、劉雙全董事、顏平和獨立董事、魏耀揮獨 立董事、盧繼剛獨立董事、汪仁成獨立董事。 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業性質相同或類似公司之業務。 4.許可從事競業行為之期間:113/06/06~116/06/05 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經本公司113年股東常會決議通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業 之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:無 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無
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更正本公司113年股東常會改選董事(含獨立董事)當選名單 |
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2024-11-07 |
1.發生變動日期:113/06/06 2.舊任者姓名及簡歷: (1)董事: 陳啟祥/本公司董事長暨總經理 聯亞生技開發(股)公司代表人:郭晏寧/本公司醫藥事業中心營運長 聯亞生技開發(股)公司代表人:范瀛云/本公司行政管理中心執行副總暨發言人 聯亞生技開發(股)公司代表人:楊榮光/中華醫藥產業(股)公司董事長 林世嘉/台安生物科技(股)公司總經理 (2)獨立董事: 魏耀揮/彰化基督教醫院粒線體醫學暨自由基研究院院長 顏平和/原創生醫(股)公司獨立董事 許振霖/大員生醫(股)公司總經理 盧繼剛/學而會計師事務所會計師 3.新任者姓名及簡歷: (1)董事: 楊榮光/中華醫藥產業(股)公司董事長 徐鳳麟/台北醫學大學名譽教授、附設醫院醫學倫理委員會委員副總編輯 楊峰位/柏貿電子企業有限公司董事長 劉雙全/昊昱實業(股)公司董事長 (2)獨立董事: 魏耀揮/彰化基督教醫院粒線體醫學暨自由基研究院院長 顏平和/原創生醫(股)公司獨立董事 盧繼剛/學而會計師事務所會計師 汪仁成/恆凱外國法事務律師事務所顧問 4.異動原因:任期屆滿,提前全面改選 5.新任董事選任時持股數: (1)董事: 楊榮光/3,595股 徐鳳麟/0股 楊峰位/0股 劉雙全/1,464,308股 (2)獨立董事: 魏耀揮/0股 顏平和/0股 盧繼剛/0股 汪仁成/0股 6.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):110/12/14~113/12/13 7.新任生效日期:113/06/06 8.同任期董事變動比率:全面改選,故不適用。 9.其他應敘明事項:本次董事改選9席(含4席獨立董事),其中異動5席,變 動5/9,達三分之一以上。
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更正本公司113年股東會議事錄部份資訊 |
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2024-11-05 |
1.事實發生日:113/11/05 2.發生緣由:本公司113年股東會議事錄第1頁之出席股數:出席股東及股東代理人所代 表股份總數計84,597,991股,佔本公司已發行股份總數(不包括公司法第179條無表 決權股份)118,110,205股之71.62%。其中本公司已發行股份總數118,110,205為誤植 ,及未繕打無表決權股份之股數,故予以修正並上傳修正後之股東會議事錄。 3.因應措施:發布重大訊息,並於修正後重新上傳113年度股東會議事錄。 4.其他應敘明事項: (1)更正資訊項目/報表名稱:113年度股東會議事錄 (2)更正前金額/內容/頁次: 出席股數:出席股東及股東代理人所代表股份總數計84,597,991股,佔本公司 已發行股份總數(不包括公司法第179條無表決權股份)118,110,205股之71.62% 。/第1頁 (3)更正後金額/內容/頁次: 出席股數:出席股東及股東代理人所代表股份總數計84,597,991股,佔本公司 已發行股份總數(不包括公司法第179條無表決權股份70,000股)118,120,205股 之71.62%。/第1頁
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公告本公司董事會決議辦理113年第一次現金增資發行新股 |
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2024-10-21 |
1.事實發生日:113/10/21 2.發生緣由:本公司董事會決議辦理113年第一次現金增資發行新股 3.因應措施: (1)董事會決議日期:113/10/21 (2)增資資金來源:現金增資發行普通股。 (3)發行股數:75,000,000股。 (4)每股面額:新台幣10元。 (5)發行總金額:新台幣750,000,000元。 (6)發行價格:暫定每股新台幣10元。 (7)員工認購股數或配發金額:依公司法第267條之規定,保留發行新股總數10%之 股份,計7,500,000股由本公司員工認購。 (8)公開銷售股數:無。 (9)原股東認購比例:發行新股總數90%之股份,計67,500,000股由原股東按認股 基準日之股東名簿記載之持股比例認購,每仟股認購571.113316股。 (10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由原股東於停 止過戶日起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理拼湊整股之登記。原股東及 員工放棄認購或拼湊不足一股之畸零股,授權董事長洽特定人按發行價格認購 之。 (11)本次發行新股之權利義務:其權利義務與原已發行之普通股股份相同。 (12)本次增資資金用途:為進駐新竹生醫園區建置研發實驗室及充實營運資金。 4.其他應敘明事項: (1)本次現金增資案俟呈主管機關申報生效後,有關認股基準日、股款繳款期間、 增資基準日及其他未盡事宜,擬提請董事會授權董事長視實際情況依相關法令 規定辦理。 (2)本次增資發行新股如因法令規定或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需 要而須調整修正時,授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內 全權處理之。
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公告本公司產品Leuprolide Acetate Injection獲得美國
ANDA藥證核准 |
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2024-10-18 |
1.事實發生日:113/10/18 2.發生緣由:本公司開發用於前列腺癌舒緩治療之藥品Leuprolide Acetate for Injection, 4 mg/2.8 mL (1 mg/0.2 mL) Multiple-Dose Vial獲得美國FDA 核准並取得藥證(ANDA),於台灣時間113年10月18日收到核准函。 3.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。 4.其他應敘明事項: (1)依據美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)之來函 (ANDA217957, ANDA APPROVAL)公告。 (2)本產品為GnRH或LH-RH (促黃體激素釋放賀爾蒙)的同族體,可抑制某些激 素依賴性腫瘤的生長。依據IQVIA資料庫數據,Leuprolide Acetate for Injection 2023年全美銷售額達7,100萬美元。 (3)本產品開發時之對照產品為現有治療相同病症的主要藥品之一Abbvie LUPRON Injection 4 mg/2.8 mL (1 mg/0.2 mL) vial。
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本公司擴建廠房無菌針劑(sterile vial line-2)通過衛
福部GMP查核。 |
摘錄資訊觀測 |
2024-10-12 |
1.事實發生日:113/10/12 2.發生緣由:本公司擴建廠房無菌針劑(sterile vial line-2),經衛福部查核結 果,認定符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範,通過GMP查核。 3.因應措施:無。 4.其他應敘明事項:無。
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