生技產業2025年利多不斷，合一治療糖尿病足潰瘍新藥「速必一」 大
陸開賣，寶齡拿百磷可望獲中國藥監局上市許可；來自中研院前院 長翁
啟惠醣化學技轉案中，浩鼎治療三陰性乳癌用藥OBI-822，將進 行三期臨
床的期中分析，磐石醫藥的廣效疫苗，力拚在上半年完成一 期臨床後授
權。

　　漢達以3,000萬美元買下治血癌藥Phyrago，今年上半年將加入業績 貢
獻行列。治療多發性硬化症的Tascenso ODT積極擴大在美國保險給 付通
路的覆蓋範圍，治療小兒癲癇的HND-045合作案將有挹注金流。

　　初步統計，藥證進入聽牌的公司中，寶齡的腎病新藥拿百磷、太景
已授權健康元藥業集團的抗流感病毒新藥Pixavir（TG-1000），都在 中國
藥監局藥證審查中，北極星治肺間皮癌新藥ADI-PEG 20、逸達治 療前列
腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型、漢達戒菸藥HND-032則由 美國
FDA審查中，高端腸病毒71型疫苗則拚越南藥證。

　　授權股中，台新藥眼科用藥APP13007，授權中國遠大醫藥，去年底
完成大陸三期臨床試驗，今年將申請中國藥證。圓祥治療濕性黃斑部 病
變的雙特異抗體新藥IBI302，則早已授權信達生物製藥，今年底進 行期
中分析。

　中美貿易對峙帶來國際政經板塊調整，美國掀本土化風潮，已在美 國建置生產
基地的正瀚、易威、泰福、北極星等生技業者成為大贏家 ，大江、益安近年也透
過併購插旗美國，美德醫則是2021年疫情風暴 中在美國北卡建置三條口罩生產線
搶攻商機。

　　在美國祭出「生物安全法案」後，美中生物技術已逐步脫鉤，產業 進入大洗
牌，先前大陸生技巨頭藥明康德的美國合作夥伴被迫尋找替 代供應商；由於美國
公司對大陸生技業投資顯著減少，企業除開始撤 資外，美國政府也鼓勵在地化生
產，已在當地擁有廠房的公司營運後 勢看多。

　　泰福表示，美國生物安全法案恐加速去中化，美國泰福CDMO在地服 務，已
受到不少客戶青睞與探詢。目前美國泰福GMP廠擁有大型微生 物發酵槽及哺乳類
動物細胞技術開發與量產能力，且經過FDA兩次嚴 格查廠通過，不僅可有效幫助
客戶加速藥品上市時程，更可消弭新法 案可能帶來的潛在不確定因素。

　　易威在2013年併入美國專攻學名藥和505(b)2（新劑型新藥）的Ma gnifica公
司，紐澤西州的TULEX藥廠是生產基地後，擁有的控制釋放 劑型、粉碎／微細化
技術兩個具競爭優勢的平台，已吸引不少藥廠尋 求合作開發。

　　易威採取中美雙報策略，旗下治療慢性心臟衰竭用藥HH-001沙庫巴 曲纈沙坦
鈉片，於今年4月通過大陸江蘇藥品GMP檢查正式銷售，預估 第三季將進一步放
量，有機會帶動單季營運跨越損平。該公司前四月 營收1.34億元，年增90.9％。

　　益安為拓展事業版圖，於2022年1月成立美國子公司益興生醫，並 全資收購
美國醫材商MediBalloon後，今年4月再宣布以826萬美元（ 約合新台幣2.35億元）
透過益興生醫收購美國矽谷醫材製造商Secon d Source Medical，搶攻創新醫材
CDMO商機。