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仲恩生醫科技股份有限公司-個股新聞
仲恩 幹細胞新藥攻美日 ...
仲恩生醫產品Stemchymal為幹細胞新藥,專注於神經退化性疾病治療,主要適應症為罕見疾病小腦萎縮症。Stemchymal已取得美國及日本孤兒藥資格,並完成台灣與日本的二期臨床試驗,目前正依據台灣與日本法規,加速兩地暫時性藥證申請。目前也與日本Cyto-Facto簽訂委外量產合作意向書,為上市後的製造需求提前布局。
仲恩也推進美國二期臨床及其他國際合作,並探索與多家指標性醫療企業建立合作夥伴關係,打造完整的細胞治療國際產業鏈。公司在臨床試驗設計上採用多中心、跨國協作模式,確保數據一致性與國際可接受性,加速Stemchymal在全球市場的臨床與商業化進程。
2026-03-23
By: 摘錄工商A7版